北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準
...shìyīliáoqìxièjīngyíngqǐyèjiǎncháyànshōubiāozhǔn《北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準》由北京市藥品監督管理局於2011年12月15日印發,2012年2月1日起實施。原《北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準》(試行)(京藥監市〔2...
法規文件醫用X射線診斷放射衛生防護及影像質量保證管理規定
...線機房內停留。第四章X射線診斷的質量保證第十八條各醫療單位和X射線診斷科(室),必須按照醫院分級管理標準要求,建立科室質量保證組織和制訂本單位的X射線診斷質量保證方案(下稱"質保方案"),質保方案的實施情況...
法規文件紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
...本指導原則適用於以紅外透照法檢查乳腺的儀器,依據《醫療器械分類目錄》,其類別代號爲二類6821醫用電子儀器設備。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:紅外乳腺檢查儀產品的命名應採用國家標準、行業標準中的...
法規文件第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...註冊技術審評時把握基本的要求和尺度。此外,由於我國醫療器械法規框架仍在構建中,審查人員仍需密切關注相關適用標準與註冊法規的變化,以確認申報產品是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則只包括2002年版《...
法規文件(新型冠狀病毒感染的肺炎)特定人羣個人防護指南(第一版)
...消毒液的容器內浸泡;其餘一次性使用的物品應放入黃色醫療廢物收集袋中作爲醫療廢物集中處置。3.脫卸防護裝備的每一步均應進行手消毒,所有防護裝備全部脫完後再次洗手、手消毒。
法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒肺炎體外膜肺氧合(ECMO)技術臨牀應用管理規範
...膜肺氧合(ECMO)技術管理,規範ECMO技術臨牀應用,保障醫療質量和醫療安全,根據《醫療技術臨牀應用管理辦法》,我委組織制定了體外膜肺氧合(ECMO)技術臨牀應用管理規範。現印發給你們,請遵照執行。附件:體外膜肺氧...
醫療機構管理;法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;醫療技術管理規範低風險地區夏季重點場所重點單位重點人羣新冠肺炎疫情常態化防控相關防護指南(修訂版)
...以及環境監測。養老機構、兒童福利院、監獄、精神衛生醫療機構等特殊單位做好風險防範,開展預防性衛生措施,落實人員進出管理、人員防護、健康監測、日常消毒等防護措施。學校和托幼機構做好應急預案、防護物資儲備...
新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒;防控方案;疾病預防控制;法規文件全員新型冠狀病毒核酸檢測 組織實施指南(第二版)
...檢測試劑、耗材、防護用品等物資充足供應。採樣所需的醫用耗材根據當地人口進行屬地儲備,市縣統一調度。四、工作內容:(一)完善信息登記。:在全員核酸檢測工作準備階段,以社區(村)爲工作單元,通過多種方式提...
傳染病預防控制技術指南;新型冠狀病毒感染的肺炎;法規文件發熱門診建築裝備技術導則(試行)
...地實施《公共衛生防控救治能力建設方案》,進一步加強醫療機構發熱門診建設,國家衛生健康委、國家發展改革委制定了《發熱門診建築裝備技術導則(試行)》。現印發你們,請結合實際,參考執行。國家衛生健康委辦公廳...
醫療機構管理WS 310.2—2016 醫院消毒供應中心 第2部分:清洗消毒及滅菌技術操作規範
...遵循WS/T367的規定進行處理”(見4.1);——增加了外來醫療器械及植入物的交接、運送及包裝、清洗方法、使用後清洗消毒等要求(見4.7);——增加了精密器械保護措施、使用後的處理的要求(見5.1.1、5.1.2);——增加了溼...
詞條;醫院消毒供應中心;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌