轉基因食品衛生管理辦法
...品原料。第四條轉基因食品應當符合《食品衛生法》及其有關法規、規章、標準的規定,不得對人體造成急性、慢性或其他潛在性健康危害。第五條轉基因食品的食用安全性和營養質量不得低於對應的原有食品。第六條轉基因食...
法規文件ABO
中國生物技術外包服務聯盟(ABO)簡介:中國生物技術外包服務聯盟(ABO)成立於2005年9月,是中國第一家致力於生物技術外包服務、非贏利性的產業聯盟。聯盟以提升新藥研發的效率和水平、壯大北京研發服務業、提升產業結...
組織機構化妝品行政許可受理審查要點
...告及相關資料;(6)產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料;(7)省級食品藥品監督管理部門出具的生產衛生條件審覈意見;(8)申請育發、健美、美乳類產品的,應提交功效成份及其使用依據的科學文獻資料...
法規文件化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...本指導原則是根據國內藥物研發實際狀況,在參考國內外有關製劑研究的技術指導原則的基礎上,考慮到目前製劑研究中容易被忽視的關鍵問題進行制訂的。由於藥物劑型及生產工藝衆多,且各種新劑型和新工藝也在不斷出現,...
法規文件冬蟲夏草用於保健食品試點工作方案
...物保護條例》、農業部《甘草和麻黃草採集管理辦法》等有關法規規章和《衛生部辦公廳關於冬蟲夏草作爲保健食品原料有關問題的覆函》(衛辦監督函〔2012〕39號)要求開展相關工作。(二)合理利用珍稀資源。加強冬蟲夏草...
法規文件中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則
...、工藝篩選、包裝材料和容器的選擇、貯存條件的確定、有關物質的控制提供依據。併爲加速試驗和長期試驗應採用的溫度和溼度等條件提供參考。加速試驗是在加速條件下進行的穩定性試驗,其目的是在較短的時間內,瞭解原...
法規文件中國生物技術創新服務聯盟
...nfúwùliánméng英文:ALLIANCEOFBIO-BOXOUTSOURCING,CHINA(ABO)中國生物技術外包服務聯盟(ABO)簡介:中國生物技術外包服務聯盟(ABO)成立於2005年9月,是中國第一家致力於生物技術外包服務、非贏利性的產業聯盟。聯盟以提升新藥研...
組織機構進口無食品安全國家標準食品許可管理規定
...用農產品質量安全標準、食品衛生標準、食品質量標準和有關食品行業標準的食品;(二)國務院有關部門公告或列入允許進口名單的食品;(三)由已有標準的各種原料混合而成的預混食品;(四)其他不屬於進口無食品安全...
法規文件直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
...藥品監督管理局應當自作出決定之日起10日內頒發、送達有關決定。國家食品藥品監督管理局依法作出不予註冊的書面決定的,應當說明理由,並告知申請人享有依法申請複審、行政複議或者提起行政訴訟的權利。第十六條國家...
法規文件藥品生產監督管理辦法
...的儀器設備;(四)具有保證藥品質量的規章制度。國家有關法律、法規對生產麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易製毒化學品等另有規定的,依照其規定。第五條開辦藥品生產企業的申請人,應當向...
法規文件