醫用X射線診斷放射衛生防護及影像質量保證管理規定
...線機房內停留。第四章X射線診斷的質量保證第十八條各醫療單位和X射線診斷科(室),必須按照醫院分級管理標準要求,建立科室質量保證組織和制訂本單位的X射線診斷質量保證方案(下稱"質保方案"),質保方案的實施情況...
法規文件超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
...本指導原則也適用於該部分。本指導原則的適用範圍:《醫療器械分類目錄》中第二類6823-6超聲理療設備中的超聲潔牙機。二、技術審查要求:(一)產品名稱的要求:超聲潔牙設備命名應採用《醫療器械分類目錄》或行業標準...
法規文件北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準
...shìyīliáoqìxièjīngyíngqǐyèjiǎncháyànshōubiāozhǔn《北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準》由北京市藥品監督管理局於2011年12月15日印發,2012年2月1日起實施。原《北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準》(試行)(京藥監市〔2...
法規文件醫療衛生服務單位信息公開管理辦法(試行)
...及門診出診醫師信息;(六)醫療服務、常用藥品和主要醫用耗材的價格及其在醫療保險和新型農村合作醫療中的報銷比例;(七)納入醫療保險和新型農村合作醫療定點醫療機構的情況,醫療保險和新型農村合作醫療報銷政策...
法規文件;管理辦法多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中第二類無創監護儀器類產品,類代號爲6821。如果產品包含有創血壓監護部分,根據《醫療器械分類目錄》6821規定,屬III類醫療器械管理,故本指導...
法規文件WS 310.2—2016 醫院消毒供應中心 第2部分:清洗消毒及滅菌技術操作規範
...遵循WS/T367的規定進行處理”(見4.1);——增加了外來醫療器械及植入物的交接、運送及包裝、清洗方法、使用後清洗消毒等要求(見4.7);——增加了精密器械保護措施、使用後的處理的要求(見5.1.1、5.1.2);——增加了溼...
詞條;醫院消毒供應中心;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌國家基本藥物
...全、有效、必需、價廉的原則,制定基本藥物目錄;政府招標組織國家基本藥物的定點生產、政府定價、採購和統一配送,較大幅度降低羣衆基本用藥負擔,提高基本藥物的可及性;並逐步規範同種藥品的名稱和價格,保證基本...
基本藥物醫藥分開綜合改革實施方案
...據,並按照相關規定使用;(2)該耗材的使用範圍與其醫療器械註冊證的產品適用範圍一致;(3)使用該耗材的診療項目在報銷目錄內;(4)符合上述條件的醫用耗材按照醫療保險規定予以報銷。32.醫藥分開綜合改革後,參保...
政策文件第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...註冊技術審評時把握基本的要求和尺度。此外,由於我國醫療器械法規框架仍在構建中,審查人員仍需密切關注相關適用標準與註冊法規的變化,以確認申報產品是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則只包括2002年版《...
法規文件發熱門診建築裝備技術導則(試行)
...地實施《公共衛生防控救治能力建設方案》,進一步加強醫療機構發熱門診建設,國家衛生健康委、國家發展改革委制定了《發熱門診建築裝備技術導則(試行)》。現印發你們,請結合實際,參考執行。國家衛生健康委辦公廳...
醫療機構管理