已上市中藥變更研究技術指導原則(一)
...PH200替代微晶纖維素PH101;起局部作用且用於完整皮膚的外用製劑中對藥物的吸收、利用不會產生明顯影響的輔料種類或用量改變,如蜂蠟替代石蠟。但特性及功能顯著不同的輔料替代,不屬於此類範疇。此類變更一般應符合以...
五味子糖漿
...1.21~1.25(2010年版藥典一部附錄ⅦA)。其他:應符合糖漿劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄ⅠH)。含量測定:照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基硅烷鍵合...
中醫學;方劑;中成藥;方劑學複方滿山紅糖漿
...爲4.0~6.0(2010年版藥典一部附錄ⅦG)。其他:應符合糖漿劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄ⅠH)。含量測定:照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基硅烷鍵合...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑小兒百部止咳糖漿
...爲4.0~5.0(2010年版藥典一部附錄ⅦG)。其他:應符合糖漿劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄ⅠH)。含量測定:照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基硅烷鍵合...
中醫學;方劑;中成藥;方劑學健脾糖漿
...不低於1.24(2010年版藥典一部附錄ⅦA)。其他:應符合糖漿劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄ⅠH)。含量測定:照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥD)測定。色譜條件及系統適用性試驗:以十八烷基硅烷鍵...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑清熱鎮咳糖漿
...爲3.5~5.0(2010年版藥典一部附錄ⅦG)。其他:應符合糖漿劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄ⅠH)。含量測定:照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基硅烷鍵合...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑夜寧糖漿
...爲4.0~6.0(2010年版藥典一部附錄ⅦG)。其他:應符合糖漿劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄ⅠH)。功能與主治:養血安神。用於心血不足所致的失眠、多夢、頭暈、乏力;神經衰弱見上述證候者。用法與用量:口...
中成藥升氣養元糖漿
...爲4.0~5.5(2010年版藥典一部附錄ⅦG)。其他:應符合糖漿劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄ⅠH)。含量測定:照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基硅烷鍵合...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑鼻炎糖漿
...不低於1.28(2010年版藥典一部附錄ⅦA)。其他:應符合糖漿劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄ⅠH)。含量測定:照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基硅烷鍵...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑感冒止咳糖漿
...不低於1.13(2010年版藥典一部附錄ⅦA)。其他:應符合糖漿劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄ⅠH)。含量測定:照高效液相色譜法測定(2010年版藥典一部附錄ⅥD)。色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基硅烷鍵...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑;感冒