赫爾辛基宣言
...交倫理委員會審查和批准。方案中還需說明在繼續的研究中應儘快從受試者本人或法定授權代理人處得到知情同意。27.作者和出版商都要承擔倫理責任。在發表研究結果時,研究者有責任保證結果的準確性。與陽性結果一樣,...
人感染H7N9禽流感醫院感染預防與控制技術指南(2013年版)
...出入口應設有手衛生設施。2.醫務人員在診療工作中應當遵循標準預防原則,接觸所有患者時均應當戴外科口罩,嚴格執行手衛生等措施。接觸疑似患者或確診患者時應當戴醫用防護口罩。3.醫務人員應當掌握人感染H7N9禽流感感...
法規文件;技術指南;傳染病醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...使用過程中消耗材料的更換等的說明。霧化器產品說明書中應包括重新組裝的程序,並應給出在正式使用前確認重新組裝正確的推薦操作方法。—必須向使用者和操作者說明由他們自己來進行的清洗、滅菌、預防性檢查和保養的...
法規文件人體醫學研究的倫理準則
...交倫理委員會審查和批准。方案中還需說明在繼續的研究中應儘快從受試者本人或法定授權代理人處得到知情同意。27.作者和出版商都要承擔倫理責任。在發表研究結果時,研究者有責任保證結果的準確性。與陽性結果一樣,...
世界醫學大會赫爾辛基宣言
...交倫理委員會審查和批准。方案中還需說明在繼續的研究中應儘快從受試者本人或法定授權代理人處得到知情同意。27.作者和出版商都要承擔倫理責任。在發表研究結果時,研究者有責任保證結果的準確性。與陽性結果一樣,...
法規文件文眉
...對稱性。2.切忌剃光眉毛,以免影響文飾的效果。3.嚴格無菌操作,須一人一針,防止交叉感染。4.文飾深度不超過表皮下1~1.5mm,以不出血爲準。5.操作時文針切記誤傷受飾者的眼睛。6.文飾後應經常修眉以保持理想眉形。
醫療技術名一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...註冊未提交實時老化研究資料的,企業在重新註冊的資料中應提交實時老化研究資料以確定產品的實際穩定性。9.一般性能要求:主要包括物理性能、化學性能、生物性能等方面的要求及其制定依據。應包括但不限於以下內容...
法規文件軟組織惡性腫瘤的高劑量率近距離放射治療
...施源器的置放應儘可能遵循巴黎系統劑量學原則,嚴格按無菌操作規範進行。術中插植置管,其具體方法是儘量切除原發腫瘤後,在術中直視下將施源器按1~2cm間隔,依照巴黎系統原則在瘤牀或有可疑腫瘤殘留處布源,然後縫...
醫療技術名化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則
...,因此本指導原則只是給予藥物研發者在原料藥製備研究中應關注的基本問題,藥物研發者亦可根據原料藥研發的實際情況,採用其他更有效的方法和手段,但是必須符合藥物研發的規律,並提供科學合理的依據。(二)原料藥...
法規文件新冠肺炎康復者恢復期血漿臨牀治療方案(試行第二版)
...裝:將每份血漿分成100~200毫升/袋,血漿分裝應當遵循無菌操作的原則。4.血漿速凍:採集或分裝的血漿如需長期保存,則快速冷凍至零下20攝氏度。5.血漿貯存:血漿如需長期貯存,應當在零下20攝氏度以下保存;不超過48小...
法規文件;新型冠狀病毒肺炎;獻血;傳染病診斷和治療方案