吉林省藥品監督管理條例
...,2007年5月24日吉林省人民代表大會常務委員會公告第82號公佈,自2007年10日1日起施行。吉林省藥品監督管理條例第一章總則:第一條爲了加強藥品監督管理,保證藥品質量,保障人體用藥安全、有效,維護人民羣衆用藥的合法...
管理條例;法規文件磺酰脲類藥
...和5毫克兩種規格,其中10毫克規格的產品只有浙江康恩貝製藥一家生產,而5毫克膠囊的生產企業有青島唐恆藥業、南京第三製藥廠、淄博新達製藥廠等多家,但是單個產品的銷售額都不太高。現有近70個企業在生產和銷售格列吡...
無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...辦法(試行)》的要求,註冊產品標準應符合國家標準、行業標準和有關法律、法規的要求。在此基礎上,製造商應根據產品的特點制定保證產品安全有效、質量可控的技術要求。註冊產品標準中技術要求及試驗方法均應是已經...
法規文件農業轉基因生物標識管理辦法
...國務院農業行政主管部門商國務院有關部門制定、調整和公佈。第三條在中華人民共和國境內銷售列入農業轉基因生物標識目錄的農業轉基因生物,必須遵守本辦法。凡是列入標識管理目錄並用於銷售的農業轉基因生物,應當進...
法規文件深圳經濟特區健康條例
...市第六屆人民代表大會常務委員會公告》(第二二三號)公佈,自2021年1月1日起施行。發佈通知:深圳市第六屆人民代表大會常務委員會公告第二二三號《深圳經濟特區健康條例》經深圳市第六屆人民代表大會常務委員會第四十...
法規文件;基層政策文件GMP
...產品質量與衛生安全的自主性管理制度,也是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準。作爲藥品生產和質量管理的基本準則,GMP適用於藥品製劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。《藥品生產質量管理規...
法規文件產品質量監督抽查管理辦法
...銷售的產品進行有計劃的隨機抽樣、檢驗,並對抽查結果公佈和處理的活動。第三條監督抽查分爲由國家質量監督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質檢總局)組織的國家監督抽查和縣級以上地方質量技術監督部門組織的地方監督抽...
法規文件;管理辦法藥品管理法實施條例
...藥用要求與標準,由國務院藥品監督管理部門組織制定並公佈。第四十五條生產中藥飲片,應當選用與藥品性質相適應的包裝材料和容器;包裝不符合規定的中藥飲片,不得銷售。中藥飲片包裝必須印有或者貼有標籤。中藥飲片...
法規文件中華人民共和國藥品管理法實施條例
...藥用要求與標準,由國務院藥品監督管理部門組織制定並公佈。第四十五條生產中藥飲片,應當選用與藥品性質相適應的包裝材料和容器;包裝不符合規定的中藥飲片,不得銷售。中藥飲片包裝必須印有或者貼有標籤。中藥飲片...
法規文件藥品生產質量管理規範
...產品質量與衛生安全的自主性管理制度,也是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準。作爲藥品生產和質量管理的基本準則,GMP適用於藥品製劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。《藥品生產質量管理規...
法規文件