脊柱節段性器械矯形術
...器械手術治療概述:脊柱節段性器械是1973年Luque首先創用的,其特點是在脊柱矯形區內的多個椎體節段上,用鋼絲通過椎板下或棘突基底部將矯形棒固定於椎體上進行脊柱矯形。Luque棒和記憶合金棒均屬於脊柱節段性器械。手術...
骨科手術;脊柱外科手術;脊柱側彎矯形術;脊柱節段性器械手術治療;手術醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法(試行)
...加強對《醫療器械生產質量管理規範(試行)》檢查工作的管理,根據《醫療器械監督管理條例》以及有關規定,制定本辦法。第二條國家食品藥品監督管理局主管全國醫療器械生產質量管理規範檢查工作,負責制定醫療器械生...
法規文件一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法(暫行)
...施行。第一章總則第一條爲加強一次性使用無菌醫療器械的監督管理,保證產品安全、有效,依據《醫療器械監督管理條例》制定本辦法。第二條本辦法所稱一次性使用無菌醫療器械(以下簡稱無菌器械)是指無菌、無熱原、經...
法規文件撫順市藥品和醫療器械監督管理規定
...定本規定。第二條在本市行政區域內從事藥品和醫療器械的生產、配製、經營、使用和監督管理的單位和個人,應當遵守本規定。法律、法規另有規定的,從其規定。第三條市、縣食品藥品監督管理部門負責本行政區域內藥品和...
法規文件醫療器械召回管理辦法(試行)
...管理辦法(試行)第一章總則:第一條爲加強對醫療器械的監督管理,保障人體健康和生命安全,根據《醫療器械監督管理條例》、《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》,制定本辦法。第二條在中華人民共和...
法規文件;管理辦法;醫療器械醫療器械說明書和標籤管理規定
...令第6號)公佈,自2014年10月1日起施行。2004年7月8日公佈的《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》(原國家食品藥品監督管理局令第10號)同時廢止。《醫療器械說明書和標籤管理規定》全文:醫療器械說明書和標籤管...
部門規章;醫療器械北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準
...準。二、北京市行政區域內《醫療器械經營企業許可證》的核發、換證、變更和監督管理工作適用於本標準。三、本標準根據《醫療器械分類目錄》(國藥監械[2002]302號),結合北京市醫療器械經營企業實際情況,將醫療器械產...
法規文件遼寧省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...管理辦法第一條爲了加強對醫療機構藥品和醫療器械使用的監督管理,保障人體健康和生命安全,維護患者的合法權益,根據《中華人民共和國藥品管理法》和國務院《醫療器械監督管理條例》等有關法律、法規,結合我省實際...
管理辦法;法規文件瀋陽市藥品和醫療器械監督管理辦法
...內從事藥品和醫療器械研製、生產(配製)、經營、使用的單位和個人,應當遵守本辦法。第三條市食品藥品監督管理部門負責本市行政區域內藥品和醫療器械監督管理工作。各級政府有關部門在各自職責範圍內做好藥品和醫療...
法規文件;管理辦法醫療器械生產質量管理規範(試行)
...制定本規範。第二條本規範是醫療器械生產質量管理體系的基本準則,適用於醫療器械的設計開發、生產、銷售和服務的全過程。第三條醫療器械生產企業(以下簡稱生產企業)應當根據產品的特點,按照本規範的要求,建立質...
法規文件