凍幹組織胺丙種球蛋白
...:FreezeDriedHistamineNormalImmunoglobulin凍幹組織胺丙種球蛋白製造及檢定規程:本品系由人血丙種球蛋白、磷酸組織胺(或鹽酸組織胺)配製而成。能刺激機體產生抗組織胺的抗體,從而消除內源性組織胺的致病作用,用於治療過敏...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物;生物製品凍幹流行性腮腺炎活疫苗
...檢查照《中國生物製品規程》中凍幹流行性腮腺炎活疫苗製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別生物製品。劑量臨用前加滅菌注射用水適量使溶解。上臂三角肌處皮下注射一次0.5ml注意發熱、急慢性感染,有...
錫克試驗毒素
...輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1菌種生產用菌種:應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定。2.1.1名稱及來源:採用白喉桿菌PW8株(CMCC38007)或由PW8株篩選的產毒高、免疫力強的...
生物製品;白喉;體內診斷類生物製品;診斷類生物製品精製肉毒抗毒素
...搖散的沉澱。檢查照《中國生物製品規程》中精製抗毒素製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別生物製品。劑量預防皮下或肌內注射一次1000~2000單位治療肌內注射或靜脈滴注一次10000~20000單位注意中毒的毒...
多價精製氣性壞疽抗毒素
...搖散的沉澱。檢查照《中國生物製品規程》中精製抗毒素製造及檢定規程的各項規定進行試驗均應符合規定。類別生物製品。劑量皮下或肌內注射預防一次1萬單位治療一次3萬~5萬單位如有傷口時,可注射於傷口周圍組織內。注...
凍幹人凝血酶原複合物
...:dònggānrénníngxuèméiyuánfùhéwù凍幹人凝血酶原複合物製造及檢定規程本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的血漿或血清,經低溫乙醇法或衛生部批准的其他適宜方法提製而得的凍乾製劑,並經病毒滅活處理。內含凝血因子Ⅱ、...
生物製品梅毒快速血漿反應素診斷試劑
...輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1專用原材料:2.1.1VDRL抗原及VDRL緩衝鹽水:應符合本品附錄的要求。2.1.2再混懸液:爲含有乙二胺四乙酸二鈉、氯化膽鹼、炭末、防腐劑的磷酸鹽緩衝液。其中炭末...
生物製品;梅毒;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品精製破傷風抗毒素
...搖散的沉澱。檢查照《中國生物製品規程》中精製抗毒素製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別生物製品。劑量預防皮下或肌內注射一次1500~3000單位治療肌內注射一次5萬~20萬單位初生兒2萬~10萬單位一次...
傷寒、副傷寒甲二聯菌苗
...ghán、fùshānghánjiǎèrliánjūnmiáo傷寒、副傷寒甲二聯菌苗製造及檢定規程本品系用傷寒、副傷寒甲菌培育後取菌苔製成懸液,加甲醛殺菌,以磷酸鹽緩衝生理鹽水稀釋成每ml含傷寒1.5億菌,副傷寒甲1.5億菌製成。用於預防傷寒、...
生物製品鉤端螺旋體菌苗
...的液體。檢查照《中國生物製品規程》中鉤端螺旋體菌苗製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別生物製品。劑量皮下注射2次,第一次0.5ml,第二次1ml,每次間隔7日;一年後再注射2次,劑量同前。貯藏在2~8...