海峽兩岸醫藥衛生合作協議
...、頻率及聯繫窗口等相關事宜。必要時,各工作組得商定變更相關事宜,並得另設工作分組。第二章傳染病防治五、合作範圍雙方同意就可能影響兩岸人民健康之傳染病的檢疫與防疫、資訊交換與通報、重大傳染病疫情處置、疫...
法規文件中外合資、合作醫療機構管理暫行辦法
...七條中外合資、合作醫療機構不得設置分支機構。第四章變更、延期和終止第十八條已設立的中外合資、合作醫療機構變更機構規模(牀位、牙椅)、診療科目、合資、合作期限等,應按本辦法第三章規定的審批程序,經原審批...
法規文件放射工作衛生防護管理辦法
...不符合要求的,出具複驗意見書。第十四條放射工作單位變更法定代表人或者負責人、地址、場所、生產工藝流程、原材料或者衛生許可證規定的項目的,應當在變更事項發生之日起三十日內向原發證部門提出變更申請,並提交...
法規文件出境水生動物檢驗檢疫監督管理辦法
...場或者中轉場的註冊登記編號專場專用。第四節註冊登記變更與延續第十七條出境水生動物養殖場、中轉場變更企業名稱、法定代表人、養殖品種、養殖能力等的,應當在30日內向所在地直屬檢驗檢疫局提出書面申請,填寫《出...
法規文件;管理辦法北京市保健食品企業標準備案辦法(試行)
...)保健食品批准證書(批件)及其附件的複印件(含所有變更、轉讓的證明文件);(九)其它有助於備案的資料。企業提交的上述資料(除前款第二、三、四、五項一式三份外),應當一式兩份。提交上述材料的複印件應加蓋...
法規文件一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法(暫行)
...八條生產企業的企業名稱、法定代表人或企業負責人發生變更的,企業應向省級藥品監督管理局申請辦理《醫療器械生產企業許可證》的變更手續後,向國家藥品監督管理局申請辦理《醫療器械產品註冊證》的變更。國家、省級...
法規文件已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則
...症針對的用藥人羣、給藥方案以及合併治療等未出現重大變更,那麼支持該藥新適應症的申請所需要的安全性資料可以簡化。但是,如果新適應症針對的用藥人羣、給藥方案以及合併治療等出現了重大變更,可能導致新的安全性...
法規文件鄉村醫生從業管理條例
...七條鄉村醫生應當在聘用其執業的村醫療衛生機構執業;變更執業的村醫療衛生機構的,應當依照本條例第十三條規定的程序辦理變更註冊手續。第十八條鄉村醫生有下列情形之一的,由原註冊的衛生行政主管部門註銷執業註冊...
法規文件藥用輔料生產質量管理規範
...產工藝、偏差和投訴調查、質量標準、規程與檢驗方法的變更等。第六條質量管理負責人負責本規範的執行,定期向企業負責人報告質量體系運行情況、客戶要求以及相關法規的變化情況等。企業負責人應定期評審質量體系以確...
法規文件藥品類易製毒化學品管理辦法
...向所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提出變更《藥品生產許可證》生產範圍的申請。省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門應當根據《生產許可批件》,在《藥品生產許可證》正本的生產範圍中標註“藥品類...