醫療器械監督管理條例
...推廣和應用,推動醫療器械產業的發展。第六條醫療器械產品應當符合醫療器械強制性國家標準;尚無強制性國家標準的,應當符合醫療器械強制性行業標準。一次性使用的醫療器械目錄由國務院食品藥品監督管理部門會同國務...
法規文件直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
...和頒佈。第三條國家食品藥品監督管理局制定註冊藥包材產品目錄,並對目錄中的產品實行註冊管理。對於不能確保藥品質量的藥包材,國家食品藥品監督管理局公佈淘汰的藥包材產品目錄。第四條國家鼓勵研究、生產和使用新...
法規文件食品添加劑新品種管理辦法
...、質量規格檢驗報告;(五)標籤、說明書和食品添加劑產品樣品;(六)其他國家(地區)、國際組織允許生產和使用等有助於安全性評估的資料。申請食品添加劑品種擴大使用範圍或者用量的,可以免於提交前款第四項材料...
法規文件;管理辦法濟南市醫療機構使用藥品管理辦法(修訂)
...進行質量檢驗,合格的,憑醫生處方使用,並不得在市場銷售。第十一條醫療機構應當定期對藥品進行清點、檢查,防止積壓,對有沉澱變色、標籤模糊、過期、變質失效的藥品,應當立即停止使用。第十二條醫療機構在醫療業...
管理條例;法規文件和記黃埔醫藥
...自身免疫性疾病和癌症領域的創新藥物。公司擁有豐富的產品線,有數個處於不同臨牀階段的抗炎和抗癌藥物和多個早期研發項目。公司研發重點是有自主知識產權小分子化學創新藥,同時也有部分植物藥項目。HMPL-004是公司開發...
企業一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法(暫行)
...第一條爲加強一次性使用無菌醫療器械的監督管理,保證產品安全、有效,依據《醫療器械監督管理條例》制定本辦法。第二條本辦法所稱一次性使用無菌醫療器械(以下簡稱無菌器械)是指無菌、無熱原、經檢驗合格,在有效...
法規文件抗腫瘤藥
...將增長近1倍,預計將上市134種治療癌症的新藥(包括創新產品以及藥物的新配方或新適應證)。創新藥物市場目前估計在15億美元,年平均增長率爲40.2%,到2005年總額將達到86億美元。我國抗腫瘤藥物開發現狀我國抗腫瘤藥物的研...
高值醫用耗材集中採購工作規範(試行)
...規定對主要高值醫用耗材的購入價、銷售價、生產廠商和經銷商等信息進行公示;(六)配合集中採購工作機構開展工作;(七)加強內部管理,對高值醫用耗材的採購、儲存和使用全過程進行規範管理。第十四條醫療機構原則...
法規文件醫療器械不良事件監測工作指南(試行)
...管理制度;第二類、第三類醫療器械的生產企業應當建立產品可追溯制度;4.積極組織宣貫醫療器械不良事件監測相關法規;5.指定機構並配備專(兼)職人員負責本企業醫療器械不良事件監測工作;6.主動發現、收集、調查、分...
法規文件;工作指南寧波市食用農產品質量安全管理辦法
...íyòngnóngchǎnpǐnzhìliàngānquánguǎnlǐbànfǎ《寧波市食用農產品質量安全管理辦法》2009年1月13日寧波市人民政府第48次常務會議通過,2009年1月13日寧波市人民政府令第162號發佈,自2009年3月15日起施行。2002年8月28日寧波市人民政府...
管理辦法;法規文件