藥品管理法
...。第三條國家發展現代藥和傳統藥,充分發揮其在預防、醫療和保健中的作用。國家保護野生藥材資源,鼓勵培育中藥材。第四條國家鼓勵研究和創制新藥,保護公民、法人和其他組織研究、開發新藥的合法權益。第五條國務院...
部門規章;法規文件中華人民共和國藥品管理法
...。第三條國家發展現代藥和傳統藥,充分發揮其在預防、醫療和保健中的作用。國家保護野生藥材資源,鼓勵培育中藥材。第四條國家鼓勵研究和創制新藥,保護公民、法人和其他組織研究、開發新藥的合法權益。第五條國務院...
部門規章進口無食品安全國家標準食品申報與受理規定
...當包括下列內容:詳細、規範的工藝說明及工藝流程圖、技術參數、關鍵技術要求,使用原料、助劑的名稱、規格及質量要求,同時標明生產環境的空氣潔淨度級別及區域劃分。第七條企業標準及檢驗方法應當包括感官指標、理...
法規文件食品安全國家標準“十二五”規劃
...基礎,也是規範食品生產經營、促進食品行業健康發展的技術保障。各部門、各地高度重視食品安全標準制定、修訂工作。近年來,我國食品安全標準工作取得明顯成效。《食品安全法》公佈施行前,我國已有食品、食品添加劑...
藥品技術轉讓註冊管理規定
...稿於2007年11月09日發佈第一節基本要求第一條爲規範藥品技術轉讓註冊行爲,保證藥品的安全有效和質量,根據《藥品註冊管理辦法》,制定本規定。第二條本規定適用於藥品技術轉讓註冊申請的申報和審批,包括申報和審批的...
法規文件新藥技術轉讓註冊管理規定
...稿於2007年11月09日發佈第一節基本要求第一條爲規範藥品技術轉讓註冊行爲,保證藥品的安全有效和質量,根據《藥品註冊管理辦法》,制定本規定。第二條本規定適用於藥品技術轉讓註冊申請的申報和審批,包括申報和審批的...
法規文件藥品註冊管理辦法
...的規定另行制定。第一百七十四條麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品的註冊申請,除按照本辦法的規定辦理外,還應當符合國家的其他有關規定。第一百七十五條實施批准文號管理的中藥材、中藥飲片以及進口...
法規文件無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...oqìxièchǎnpǐnzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月30日食藥監辦械函[2009]519號印發。無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則一、前言:...
法規文件注射泵產品註冊技術審查指導原則
...由操作者設定,並由設備指示單位時間內的流量。根據《醫療器械分類目錄》,注射泵產品爲第二類手術室、急救室、診療室設備,類別代號6854。本指導原則不適用於GB9706.27-2005標準定義的“注射泵”以外的產品,包括該標準1.1...
法規文件藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)
...上條件。第十三條廢物處理的基本要求:(一)應按照《醫療廢物管理條例》和《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》的相關規定處理醫療廢物;(二)應參照《實驗室生物安全通用要求》的要求妥善處理過期的化學試劑、含化學...