甘肅省植入性醫療器械監督管理暫行規定
...、銷往單位(使用部門)、生產批號或單個產品序列號、滅菌批號、有效期、產品合格證明、包裝標識、包裝情況、驗收(發貨)、保管、複覈(領用)人簽字等內容。第十二條植入性醫療器械臨牀使用前,醫務人員必須將病情...
法規文件;醫療器械陝西省醫療機構藥品和醫療器械管理辦法
...)醫療器械商標及名稱、規格(型號)、批號、有效期,滅菌產品還應記錄滅菌批號;(二)購貨數量、購進價格、購貨日期;(三)生產廠商、供貨單位、《醫療器械註冊證》複印件、《醫療器械生產企業許可證》複印件或者...
管理辦法;法規文件GB/T 33418—2016 環氧乙烷滅菌化學指示物檢驗方法
...於本文件。3.1顯色劑indicatoragent活性[在特定條件下可發生物理和(或)化學變化而產生特定變化]的物質或活性物質的組合。3.2化學指示物chemicalindicator顯色劑與其襯底按預定形式的結合形成具有預期要求的產品。3.3終點endpoint由...
詞條;中華人民共和國國家標準;消毒滅菌醫用生物物理學
...命的基本過程,進而通過修飾、重建和改造生物分子,爲實踐服務。生物大分子及其複合物的空間結構與功能的關係是分子生物物理的核心問題。自從50年代X射線衍射晶體分析法應用於核酸與蛋白質獲得成功,奠定了分子生物學...
生物學;物理學;學科名滅菌水平
...平。達到滅菌水平常用的方法包括熱力滅菌、輻射滅菌等物理滅菌方法,以及採用環氧乙烷、過氧化氫、甲醛、戊二醛、過氧乙酸等化學滅菌劑在規定條件下,以合適的濃度和有效的作用時間進行滅菌的方法。
消毒滅菌乾燥失重測定法
...器時,除另有規定外,壓力應在2.67kPa(20mmHg)以下;乾燥器中常用的乾燥劑爲無水氯化鈣、硅膠或五氧化二磷,恆溫減壓乾燥器中常用的乾燥劑爲五氧化二磷。乾燥劑應保持在有效狀態。
消毒常規
...視傳播途徑、傳染性及污染程度,酌情定期消毒。3.備用的氧氣管道等每月消毒1次,使用中的氧氣管道、溼化瓶消毒,1/d。病區衛生及隔離消毒1.參見一般診療護理技術操作常規一般病區衛生工作常規及傳染病科隔離消毒常...
康復醫療中心基本標準(試行)
...與所提供康復服務相關的急救醫療措施。(三)能夠開展物理治療(包括運動治療,如主動運動訓練、被動運動訓練、輔助用具訓練等;物理因子治療,如電療、熱療、冷療、磁療、光療、超聲治療、力學療法、生物反饋治療等...
法規文件2013年基層醫療機構集中整頓工作實施方案
...一消毒”。2.規範基層醫療機構醫療器械的清洗、消毒、滅菌等重點環節管理,定期開展消毒與滅菌效果檢測,建立健全一次性醫療用品、消毒劑、消毒器械等進貨驗收登記制度和使用管理制度,索取、審覈相關許可證明等文件...
法規文件醫療器械新產品審批規定(試行)
...報告。應包括本類產品國內外動態分析,產品生物性能、物理性能、化學性能、技術性能和工藝技術要求,以及產品性能指標認定的依據,實驗過程及結果。(二)產品風險性分析及所採取的防範措施。(三)國家級信息或專利...
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