超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
...的能夠證明其臨牀安全有效性的學術論文、專著以及文獻綜述等臨牀文獻資料(如果是外文資料,應同時提交中文譯文和原文,及譯文與原文內容一致性的聲明)。1.2同類產品的對比說明提供與已上市同類產品進行實質性等同對...
法規文件邊緣型人格障礙
...是原發情感疾病的變異型。Tarnopolsky和Berelowitz(1987)的綜述也表明本病與情感性精神病有較高的伴發率,而與精神分裂症無明顯關係。目前我國尚未正式應用。國外調查顯示,邊緣型人格障礙佔普通人羣的0.5%~5.9%。邊緣型人格...
心理學與精神病學;人格障礙;疾病;精神科;精神障礙情緒不穩定型人格障礙
...是原發情感疾病的變異型。Tarnopolsky和Berelowitz(1987)的綜述也表明本病與情感性精神病有較高的伴發率,而與精神分裂症無明顯關係。目前我國尚未正式應用。國外調查顯示,邊緣型人格障礙佔普通人羣的0.5%~5.9%。邊緣型人格...
精神科;疾病;精神障礙;人格障礙中藥註冊管理補充規定
...,並附於製劑質量標準之後。第六條中藥複方製劑除提供綜述資料、藥學研究資料外,應按照本規定第七條、第八條和第九條,對不同類別的要求提供相關的藥理毒理和臨牀試驗資料。第七條來源於古代經典名方的中藥複方製劑...
法規文件國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序
...註冊申請前,可以先行提出藥物可行性評價申請,並提交綜述資料及相關說明。國家食品藥品監督管理局僅對申報藥物立項的科學性和可行性進行評議,並在24小時內予以答覆。對藥物可行性評價申請的答覆不作爲審批意見,對...
法規文件食管穿孔
...。流行病學:自發性食管穿孔的發病率極低,Kish(1980)年綜述了世界報告的300例病例,Bladergroen和Postlethwaita(1986)總結文獻報告的127例病例,其中114爲晚期診斷,其餘爲屍檢診斷。各大洲的所有種族均有發病,以男性多見,男女比...
疾病;普通外科妊娠合併急性腎小球腎炎
...成年人很少發生,故發病於妊娠期更爲稀有。1969年Nadlen綜述文獻報道20例,發病率爲1∶40000次妊娠。特別提示增強體質,改善身體防禦功能,保持環境衛生,以減少上呼吸道感染、咽峽炎、扁桃體炎等疾患。要注意清潔,減少膿...
疾病;婦產科苯酮尿症
...因型有純合子、雜合子和複合性雜合子。Scriver等於1996年綜述了PAH基因突變,在全世界26個國家,81位研究者分析了3986突變的染色體,確定了243種不同的突變。到1999年3月Zekanowski等在論文中指出:世界上PAH基因突變已達350種以上...
疾病;生物學;神經內科;糖原貯積病和氨基酸代謝病原發性肝癌診療指南(2022年版)
...的隨機樣本調查(或普查)與當地情況相匹配調查的系統綜述**當地的,非隨機樣本調查**病例系列**N/A診斷或監測實驗是否準確?(診斷)一致地應用了參考標準和盲法的橫斷面研究的系統綜述一致地應用了參考標準和盲法的橫...
詞條;法規文件;診療指南;2022年版診療指南;原發性肝癌苯丙酮尿症
...因型有純合子、雜合子和複合性雜合子。Scriver等於1996年綜述了PAH基因突變,在全世界26個國家,81位研究者分析了3986突變的染色體,確定了243種不同的突變。到1999年3月Zekanowski等在論文中指出:世界上PAH基因突變已達350種以上...
疾病;神經內科;糖原貯積病和氨基酸代謝病;代謝科;代謝性疾病