西妥昔單抗
...;與伊立替康聯合用於經含伊立替康治療失敗後的患者。合理用藥要點:1.用藥前必須使用經過驗證的方法檢測RAS基因狀態,RAS基因野生型是接受西妥昔單抗治療的先決條件,本品不用於治療RAS基因突變型或RAS狀態不明的患者。2...
詞條;消化系統腫瘤用藥;藥物;新型抗腫瘤藥物;頭頸部腫瘤用藥醫院手術部(室)管理規範(試行)
...建築佈局應當遵循醫院感染預防與控制的原則,做到佈局合理、分區明確、標識清楚,符合功能流程合理和潔污區域分開的基本原則。手術部(室)應設有工作人員出入通道、患者出入通道,物流做到潔污分開,流向合理。第八...
手術原發型肺結核
...療運可癒合。其癒合方式因病變性質、範圍、類型、治療合理與否及機體免疫功能等差異而有不同。癒合方式有以下幾種:①吸收(消散),滲出性病變因肺組織結構未破壞可完全吸收(消散)而痊癒;②纖維化,病變吸收過程...
疾病;呼吸內科中藥品種保護指導原則
...候或症狀的療效優於同類品種。3.6.3臨牀試驗設計應科學合理,尤其要注意評價指標公認性、對照藥的合理性及足夠樣本量。一般應選擇陽性對照,陽性對照藥的選擇應遵循“公認、同類、擇優”的原則,並詳細說明選擇依據,必...
法規文件處方管理辦法
...第一章總則第一條爲規範處方管理,提高處方質量,促進合理用藥,保障醫療安全,根據《執業醫師法》、《藥品管理法》、《醫療機構管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等有關法律、法規,制定本辦法。第二條本...
法規文件中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則
...質量管理規範(GCP)要求,以科學的精神、嚴謹的態度,合理設計臨牀試驗方案。二、臨牀研究要點:中藥的臨牀研究,應結合中醫藥理論以及所研究藥物自身的特點,明確具體的試驗目的,合理制定給藥方案,並選擇恰當的療...
處方藥轉換爲非處方藥評價指導原則(試行)
...:中成藥處方中藥材品種明確,來源清晰。1)處方配伍合理,藥理作用與其用途一致。2)無明顯毒性,用量有較寬的安全範圍。3)不含重金屬成份,無蓄積中毒。2.臨牀不良反應研究評價評價基本要求:藥品及各成份的不良反...
法規文件藥品說明書
...部門向醫藥衛生人員和人民羣衆宣傳介紹藥品特性、指導合理用藥和普及醫藥知識的主要媒介。我國對藥品說明書規定包括:藥品名稱、結構式及分子式(製劑應當附主要成分)、作用與用途、用法與用量(毒劇藥品應有極量)...
藥品說明書預防和/或治療流感藥物臨牀研究指導原則
...來;·幫助將動物與人類試驗的結果聯繫起來;·爲使用合理的劑量範圍設計臨牀終點試驗提供指導;·在某些情況下,鑑定抗不同流感類型和亞型的藥物陽性特徵;·允許在不同的劑量下明確權衡獲益與風險。目前,還不清楚什...
法規文件公立醫院高質量發展促進行動 (2021-2025年)
...術人才隊伍結構,形成專科發展互相支撐、專業結構配比合理的人才隊伍。加強公立醫院行政管理人才培養,尤其要加強負責醫院運營、信息化建設、經濟管理等精細化管理人才隊伍建設,不斷提高管理人員的政治素質、專業能...
法規文件;醫療機構管理