第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...品的不良事件歷史記錄:據國家食品藥品監督管理局藥品不良反應監測中心收集的纖維內窺鏡醫療器械不良事件,纖維內窺鏡在臨牀中出現的問題有設備圖像顯示不清晰,導致無法看清病變部位,耽誤診斷時間。(十一)產品說...
法規文件醫療廢物管理條例
...閉的容器內。醫療廢物專用包裝物、容器,應當有明顯的警示標識和警示說明。醫療廢物專用包裝物、容器的標準和警示標識的規定,由國務院衛生行政主管部門和環境保護行政主管部門共同制定。第十七條醫療衛生機構應當建...
法規文件WS/T 688—2020 病媒生物防制操作規程 賓館飯店
...景觀區、貨物轉運、垃圾暫存等場所的隱蔽之處,設置有警示標識的毒餌站(盒)。5.3.3.2在地下管井的井底地面或靠近水面處貼壁懸掛殺鼠蠟塊。5.3.3.3在廚房與室外相通出入口的外部,沿牆基或其它隱蔽處,放置有警示標識的...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;病媒生物;蚊蟲生物防治操作規程江蘇省藥品監督管理條例
...第三十八條省藥品監督管理部門主管本省行政區域內藥品不良反應監測和藥物濫用監測工作。藥品監督管理部門應當建立本轄區藥品不良反應監測網,對藥品生產、經營企業以及醫療機構的藥品不良反應監測工作進行監督和指導...
管理條例;法規文件辛努柏病毒
...墨西哥州的四角地區,出現了一個高度感染致死率的小型警示性流行病,一向非常健康的個體產生類似流感的症狀,接着很快出現肺功能失常,大量液體在肺中積累,然後死亡。當地衛生官員迅速行動,亞特蘭大控制和防治中心...
生物學;病毒一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...熱原反應。熱原反應是一次性醫用器具(耗材)最嚴重的不良反應之一。應注意兩點:a)熱原是用滅菌的方法無法消除的;b)除內毒素外化學致熱物質亦可引起熱原反應。因此,不能以單純檢測內毒素的存在與否來判定有無熱...
法規文件氟硅酸銨
...的最高容許濃度1mg(F)/m3一、泄漏處置隔離泄漏區,設警示牌。應急處理人員穿戴防護用具,戴防毒面具進入現場。用純鹼和熟石灰處理,也可用工業真空吸塵器清理。防護措施:生成過程密閉,現場加強通風。操作人員就穿...
醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定
...結構、適用範圍;(六)禁忌症、注意事項以及其他需要警示或者提示的內容;(七)醫療器械標籤所用的圖形、符號、縮寫等內容的解釋;(八)安裝和使用說明或者圖示;(九)產品維護和保養方法,特殊儲存條件、方法;...
部門規章;醫療器械GB 31632—2014 食品安全國家標準 食品添加劑 鎳
...A.1.1鎳(Ni)含量(w)/%10.0~30.0A.4.2附錄A檢驗方法:A.1警示:本標準的檢驗方法中使用的部分試劑具有毒性或腐蝕性,操作時應採取適當的安全和防護措施。A.2一般規定:本標準所用試劑和水,在沒有註明其他要求時,均指分...
食品安全國家標準;食品添加劑;中華人民共和國國家標準GB 30611—2014 食品添加劑 異丙醇
...指標:應符合表2的規定。表2理化指標附錄A檢驗方法:A.1警示:試驗方法規定的一些試驗過程可能導致危險情況。操作者應採取適當的安全和防護措施。A.2一般規定:除非另有說明,在分析中僅使用確認爲分析純的試劑和GB/T6682...
中華人民共和國國家標準;食品添加劑