醫療機構藥事管理規定
...應用研究;開展藥物利用評價和藥物臨牀應用研究;參與新藥臨牀試驗和新藥上市後安全性與有效性監測;(八)其他與醫院藥學相關的專業技術工作。第六章監督管理:第三十七條縣級以上地方衛生、中醫藥行政部門應當加強...
法規文件中藥配方顆粒
...了項目立項、基地建立、實驗研究、試點生產、試點醫院臨牀使用等過程,已發展成爲具有一定規模的新型中藥產業。作爲一種新型中藥,它既保留原飲片的性味、歸經、有效成分和功效,又具有劑量準確、安全高效、質量穩定...
中藥學;劑型腎功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則
...承受的因暴露增加而引起的藥物毒副作用風險。因此,在新藥研發中也應對這類治療性蛋白開展腎損害條件下的研究。另外,對於進行透析的ESRD患者,應分別在透析和非透析兩種情況下進行PK研究,以確定透析對藥物和其潛在活...
法規文件中藥注射劑臨牀使用基本原則
...注給藥的應加強監測。2.辨證施藥,嚴格掌握功能主治。臨牀使用應辨證用藥,嚴格按照藥品說明書規定的功能主治使用,禁止超功能主治用藥。3.嚴格掌握用法用量及療程。按照藥品說明書推薦劑量、調配要求、給藥速度、療...
法規文件臨牀藥理學
...並對藥物的合理應用提出指導性意見。臨牀藥理學研究與新藥開發,藥品管理、藥物治療學發展和醫學教育都有密切關係。臨牀藥理學的研究內容:臨牀藥理學的研究內容包括:新藥藥效與毒性相互關係的研究,藥物代謝動力學...
學科名;藥學;藥理學;臨牀醫學拉帕替尼
...推薦一線使用,除非是患者有曲妥珠單抗的禁忌證或參加新藥臨牀試驗。3.本品單獨使用時1.25g/次,每天一次,第1~21天連續服用。與卡培他濱聯用時,拉帕替尼的推薦劑量同上,每天一次,每21天1個週期,建議將每天劑量一次...
詞條;藥物;新型抗腫瘤藥物;乳腺癌用藥中藥反突變研究
...zhōngyàofǎntūbiànyánjiū英文:Studyonanti-mutation中藥反突變研究是用中藥抑制致突變原及其代謝產物對人體的影響,預防癌症發生的研究課題。致突變原係指機體遺傳物質產生突變的外界因素。這些外界因素在一定條件下引起機體...
藥品管理法
...藥材資源,鼓勵培育中藥材。第四條國家鼓勵研究和創制新藥,保護公民、法人和其他組織研究、開發新藥的合法權益。第五條國務院藥品監督管理部門主管全國藥品監督管理工作。國務院有關部門在各自的職責範圍內負責與藥...
部門規章;法規文件中華人民共和國藥品管理法
...藥材資源,鼓勵培育中藥材。第四條國家鼓勵研究和創制新藥,保護公民、法人和其他組織研究、開發新藥的合法權益。第五條國務院藥品監督管理部門主管全國藥品監督管理工作。國務院有關部門在各自的職責範圍內負責與藥...
部門規章新藥註冊特殊審批管理規定
拼音:xīnyàozhùcètèshūshěnpīguǎnlǐguīdìng《新藥註冊特殊審批管理規定》於2009年01月07日印發。《新藥註冊特殊審批管理規定》正文:第一條爲鼓勵研究創制新藥,有效控制風險,根據《藥品註冊管理辦法》,制定本規定。第...
法規文件