中藥化學
...分,可以探索中藥防治疾病的原理,改進藥物劑型,提高臨牀療效,控制中藥及其製劑的質量,提供中藥炮製的現代科學依據以開闢藥源、創制新藥。同類同名科教書籍·中藥化學:中藥化學泛指同類同名科教書籍。
書籍;學科名;中藥學化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則
...ngjìyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號印發。指導原則編號:【H】GPH7-1化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則一、概述:藥物中的殘...
法規文件中藥注射劑
...藥注射劑。早在30年代已研製成功“柴胡注射劑”,用於治療感冒、發熱等疾病收到了較好效果。建國後從50年代中期又進行中藥注射劑研製,到家60年代初期研製出“抗議601注射劑”、“茵梔黃注射液”、“201-2(板藍根)注射...
中藥學;劑型抗腫瘤藥物臨牀試驗終點技術指導原則
...客觀緩解率或與其相關的指標進行預測。當某種藥物用於治療嚴重或威脅生命的疾病、對現有治療有明顯改進、或填補治療空白時,在一定條件下可採用替代終點(SurrogateEndPoint)支持該藥物的上市申請。這些替代終點可能不像...
法規文件癲癇治療藥物臨牀研究試驗技術指導原則
...zhìliáoyàowùlínchuángyánjiūshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《癲癇治療藥物臨牀研究試驗技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。癲癇治療藥物臨牀研究試驗技術指導原則一、前言:以自發/不...
法規文件腎功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則
...jiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《腎功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。腎功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則----研究設計、數據分析、給藥方案調...
法規文件肝功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則
...的情況下,本方案也可用於評估肝功能損害對藥物(包括治療用生物製品)藥效動力學(PD)的影響。本指導原則討論了:·什麼情況下應該進行或不應該進行該類研究;·爲確定肝功能損害對藥物藥代動力學的影響而推薦的研究...
法規文件精神科中醫中藥治療常規
...hénkēzhōngyīzhōngyàozhìliáochángguī名稱:精神科中醫中藥治療常規適應證:精神科中醫中藥治療常規適用於各種精神病及神經症。禁忌證:中藥湯劑治療一般無絕對禁忌證,危重患者及不合作的患者慎用。電針治療禁忌證:重症...
心理學與精神病學中藥避孕
...草、黃柏、苦丁茶紫茄子花、蝌蚪、零陵香、蠶子布等。臨牀觀察以複方天花粉、棉酚等效果爲好,用時需注意副作用。
中醫學;中醫治法;中藥學治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則
...niàobìngyàowùjíshēngwùzhìpǐnlínchuángshìyànzhǐdǎoyuánzé《治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則一、介...
法規文件