護士執業註冊管理辦法
...護士執業註冊工作的具體辦法,並報衛生部備案。第五條申請護士執業註冊,應當具備下列條件:(一)具有完全民事行爲能力;(二)在中等職業學校、高等學校完成教育部和衛生部規定的普通全日制3年以上的護理、助產專...
法規文件互聯網藥品交易服務審批暫行規定
...業學歷、熟悉醫療器械相關法規的專職專業人員。第十條申請從事互聯網藥品交易服務的企業,應當填寫國家食品藥品監督管理局統一制發的《從事互聯網藥品交易服務申請表》(附件2),向所在地省、自治區、直轄市(食品...
法規文件食品相關產品新品種申報與受理規定
...關產品新品種行政許可管理規定》,制定本規定。第二條申請食品相關產品新品種的單位或個人(以下簡稱申請人)應當向衛生部衛生監督中心提交申報資料原件1份、複印件4份、電子文件光盤1件以及必要的樣品。同時,填寫供...
法規文件多發性骨髓瘤臨牀路徑(2016年版)
...持的一個完整的治療過程,即整體治療(totaltherapy,TT)策略。由於MM具有高度異質性,隨着對疾病本質認識的深入,MM的治療也逐漸發展根據危險度分層的個體化治療策略。目前的危險度分層主要依據患者的生化、腎功能、細胞...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑居民健康卡生產單位及產品備案管理辦法
...服務單位須持有總後勤部頒發的有償服務許可證。第八條申請備案單位的名稱、經營範圍、生產場地、註冊資本等必須與所持營業執照、法人證書或有償服務許可證內容一致。第九條備案單位具有良好的財務狀況,不同備案單位...
藥品廣告審查辦法
...的複印件;(八)廣告中涉及藥品商品名稱、註冊商標、專利等內容的,應當提交相關有效證明文件的複印件以及其他確認廣告內容真實性的證明文件。提供本條規定的證明文件的複印件,需加蓋證件持有單位的印章。第九條有...
法規文件醫療機構製劑配製監督管理辦法(試行)
...管理部門提交以下材料:(一)《醫療機構製劑許可證申請表》(見附件1);(二)實施《醫療機構製劑配製質量管理規範》自查報告;(三)醫療機構的基本情況及《醫療機構執業許可證》副本複印件;(四)所在...
法規文件國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序
...所需防治藥品的現場覈查及試製樣品的抽樣工作。第二章申請受理及現場覈查第五條藥品特別審批程序啓動後,突發公共衛生事件應急所需防治藥品的註冊申請統一由國家食品藥品監督管理局負責受理。突發公共衛生事件應急所...
法規文件醫療器械廣告審查辦法
...證明文件複印件;(七)廣告中涉及醫療器械註冊商標、專利、認證等內容的,應當提交相關有效證明文件的複印件及其他確認廣告內容真實性的證明文件。提供本條規定的證明文件的複印件,需證件持有人簽章確認。第九條有...
法規文件已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則
...:新增加的適應症是一個少見疾病或者該藥物已不再處於專利保護的狀態等等。然而,藥物說明書是爲了提供某個藥物的全面處方信息,其內容應包括藥物所有具有足夠數據證明其安全性和有效性的臨牀適應症等信息。當抗腫瘤...
法規文件