舒巴坦鈉
...g/L磷酸二氫鉀溶液(用1mol/L磷酸調pH值至4.0),流動相B爲乙腈;檢測波長爲215nm,按下表進行線性梯度洗脫。取含量測定項下的系統適用性試驗溶液20μl,注入液相色譜儀,2-氨基-3-甲基-3-亞磺基丁酸、6-氨基青黴烷酸及舒巴坦依...
β-內酰胺酶抑制藥溼毒清膠囊
...統適用性試驗:以氨基鍵合硅膠爲填充劑;以無水乙醇-乙腈-3%磷酸溶液(10:80:10)爲流動相;檢測波長爲208nm。理論板數按苦蔘鹼峯計算應不低於3000。對照品溶液的製備:取苦蔘鹼對照品適量,精密稱定,加無水乙醇-乙...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑十一烷酮
...用流動相稀釋至刻度,搖勻,作爲對照溶液。除流動相爲乙腈-異丙醇-水(40:40:20)外,其他照含量測定項下的色譜條件,取對照溶液20μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的20%。精密量...
熒光素鈉注射液
...版藥典二部附錄ⅥH)。有關物質:取本品適量,用溶劑[乙腈-水(15:85)]定量稀釋製成每1ml中含熒光素鈉0.5mg的溶液,作爲供試品溶液;照熒光素鈉有關物質項下的方法試驗。供試品溶液色譜圖中如有與對照品溶液色譜圖中雜...
診斷用藥十一烷酸睾丸素
...用流動相稀釋至刻度,搖勻,作爲對照溶液。除流動相爲乙腈-異丙醇-水(40:40:20)外,其他照含量測定項下的色譜條件,取對照溶液20μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的20%。精密量...
十一烷酸睾丸酮
...用流動相稀釋至刻度,搖勻,作爲對照溶液。除流動相爲乙腈-異丙醇-水(40:40:20)外,其他照含量測定項下的色譜條件,取對照溶液20μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的20%。精密量...
氟哌丁苯癸酸酯
...要求用十八烷基硅烷健合硅膠爲填料,醋酸銨液(0.35%)-乙腈-四氫呋喃的不同混合比例爲流動相,流速2ml/min,檢測波長爲230nm。洗脫方法:洗脫時間(min)015354042500.35%醋酸銨液(%)8536008585乙腈(%)155060601515四氫呋喃(%)014404...
鹽酸索他洛爾
...填充劑;以0.2%辛烷磺酸鈉溶液(用磷酸調節pH值至3.0)-乙腈(79:21)爲流動相;檢測波長爲228nm。理論板數按鹽酸索他洛爾峯計算不低於2000,鹽酸索他洛爾峯與相鄰雜質峯的分離度應符合要求。測定法:取本品適量,精密稱...
β腎上腺素受體拮抗藥十一酸睾素
...用流動相稀釋至刻度,搖勻,作爲對照溶液。除流動相爲乙腈-異丙醇-水(40:40:20)外,其他照含量測定項下的色譜條件,取對照溶液20μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的20%。精密量...
重組人表皮生長因子凝膠(酵母)
...0.5ml三氟乙酸加水至1000ml,充分混勻)、B相(三氟乙酸-乙腈溶液:量取0.5ml三氟乙酸加入色譜純乙腈至1000ml,充分混勻)爲流動相,在室溫條件下,進行梯度洗脫(22%~37%B相),上樣量應不低於5μg,在波長280nm處檢測,以人表...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品