醫療器械臨牀試驗規定
...了的最好的預防、診斷和治療方法都應不斷的通過研究來檢驗其有效性、效率、可行性和質量。7.在目前的醫學實踐和醫學研究中,大多數的預防、診斷和治療都包含有風險和負擔。8.醫學研究應遵從倫理標準,對所有的人加...
法規文件藍莓花色苷
...要求:感官要求應符合表1的要求。表1感官要求項目要求檢驗方法色澤深紫色取適量樣品置於潔淨的白色瓷盤中,在自然光線下觀察其色澤和狀態,於透明玻璃燒杯內用水稀釋後,立即嗅其香氣,辨其滋味,靜置2min後,看燒杯底...
詞條;食品安全;新食品原料WS/T 406-2012 臨牀血液學檢驗常規項目分析質量要求
...11.100C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T406-2012臨牀血液學檢驗常規項目分析質量要求Analyticalqualityspecificationsforroutinetestsinclinicalhematology《臨牀血液學檢驗常規項目分析質量要求》由中華人民共和國衛生部於2012年12月25日發佈,自2...
中華人民共和國衛生行業標準2011年全國農村環境衛生監測項目技術方案
...日期:年月日採樣人:二、檢測結果:指標結果檢測日期檢驗人蛔蟲卵蛔蟲卵數(個/g)其中活卵數(個/g)重金屬鉛(mg/kg)鎘(mg/kg)報告單位:單位負責人:報告人:日期:年月日
法規文件;技術方案手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...購、外協件供方選擇不當,外購、外協件未進行有效進貨檢驗,導致不合格外購、外協件投入生產;等等。運輸和貯藏不恰當的包裝:產品防護不當導致設備運輸過程中損壞;等等。不適當的環境條件:在超出設備規定的貯藏環...
法規文件;手術衛生行政執法處罰文書規範
...通知書存根編號須一致。第十六條採樣記錄,是採集鑑定檢驗樣品的正式文字材料。採樣記錄除應當寫明被採樣人、採樣機構、樣品名稱、樣品編號、樣品生產單位、樣品規格、採樣數量、採樣方式、採樣時間、採樣地點、採樣...
法規文件WS/T 602—2018 高頻電刀安全管理
...國醫學裝備協會、中國計量科學研究院、北京市醫療器械檢驗所、總後勤部衛生部藥品儀器檢驗所。本標準起草人:許鋒、田金、徐恆、劉文麗、邵海明、孫京昇、孟建國、賈建革、李明、王冬、李亦林、劉曉華。標準正文:高...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;醫療設備醫藥衛生檔案管理暫行辦法
...的有關材料。13.住院及門診病歷和各種檢查的申請單、報告單、登記本以及病理切片、照片、圖紙、X光片等(單獨存放保管)。14.醫療單位開展醫療合作形成的協議書、合同、聘書等。15.地方病、職業病及腫瘤、心血管病...
法規文件非結核分枝桿菌病
...煙酸試驗、過氧化化氫酶試驗和芳香硫酸酯酶活性等。但檢驗費時,不能及早得到檢驗結果,近年有一些快速培養和菌型鑑定方法已有臨牀應用(表2)。例如BACTEC液體放射核素培養基結合核酸探針,可以顯著節省檢測時間,對...
疾病醫療器械經營監督管理辦法
...十七條食品藥品監督管理部門應當加強對醫療器械的抽查檢驗。省級以上食品藥品監督管理部門應當根據抽查檢驗結論及時發佈醫療器械質量公告。第四十八條有下列情形之一的,食品藥品監督管理部門應當加強現場檢查:(一...
部門規章;醫療器械;法規文件