已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則
...請。本指導原則對抗腫瘤藥物增加新適應症所需要的臨牀研究的要求進行討論和說明。需明確的是,本指導原則中所指的增加的適應症應爲腫瘤領域的新適應症,而且該適應症應爲國內外均未批准的新適應症。已經上市的抗腫瘤...
法規文件天然藥物新藥研究技術要求
...音:tiānrányàowùxīnyàoyánjiūjìshùyàoqiú《天然藥物新藥研究技術要求》由國家食品藥品監督管理局於2013年1月18日國食藥監注[2013]17號印發。天然藥物新藥研究技術要求一、概述:本技術要求所指的天然藥物是指在現代醫藥理論...
法規文件化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則
...ánliúróngjìyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號印發。指導原則編號:【H】GPH7-1化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則一、概述:藥物...
法規文件流行病學
...文:epidemiology流行病學是公共衛生中的一個重要科目,是研究人羣中疾病與健康狀況的分佈及影響因素,探討如何預防控制疾病、促進健康的一門學科,它是預防醫學的一個重要分支。流行病學不僅研究傳染病,其他如慢性病(...
學科名;流行病學中藥指紋圖譜
...物質基礎,其質量直接影響中醫的臨牀療效和中藥的實驗研究,也是關係到用藥安全的大事。因此,中藥的質量控制一直是中藥研究和生產領域裏的重要研究課題。建立科學、合理和可行的中藥質量控制體系對中藥事業的發展具...
白礬丸
...拌,炒令幹),細辛半兩,半夏半兩(湯洗7遍去滑),藜蘆半兩(去蘆頭),丹砂半兩(細研,水飛過),巴豆半兩(去皮心,研,紙裹壓去油),苦蔘半兩(銼),雄黃半兩(細研),川大黃半兩(銼碎,微炒),川芒消1兩...
中醫學;方劑學;方劑生理學
...文:physiology生理學(physiology)是生物科學的一個分支,是研究生物物理和生物化學功能的一門科學,生理學以生物機體的生命活動現象和機體各個組成部分的功能爲研究對象。生物機體的功能就是整個生物及其各個部分所表現的...
生物學證實質研究
拼音:zhèngshízhìyánjiū英文:Studyonsubstarlceofzheng證實質研究指對中醫“證”的物質性和功能性及其變化規律的研究。中醫辨證論治所辨的“證”,在人的發病過程中,在物質內容和功能變化上都不同於西醫所論的“病”,有其...
中醫學中醫文化學
拼音:zhōngyīwénhuàxué概述:中醫文化學是研究中醫精神文化、行爲文化和物質文化的學問。具體地說,它研究中醫學形成的社會文化背景、思想文化內涵,研究中醫學的哲學思想、價值理念、思維方式、文化功能、人文精神、...
詞條;中醫學藥物相互作用研究指導原則
...:yàowùxiānghùzuòyòngyánjiūzhǐdǎoyuánzé《藥物相互作用研究指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。藥物相互作用研究指導原則一、引言:本指導原則旨爲擬進行藥物(指新藥,包括生物...
法規文件