新型冠狀病毒感染防控方案(第十版)
...程接種率和加強免疫接種率。(四)根據疫苗研發進展和臨牀試驗結果,進一步完善疫苗接種策略。四、個人防護與宣傳教育:(一)強調“每個人都是自己健康的第一責任人”,倡導公衆遵守防疫基本行爲準則,堅持勤洗手、...
詞條;法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染多索茶鹼片
...照品溶液,照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附錄VB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以氯仿-環已烷-丙酮(1∶1∶1)爲展開劑,展開後,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視,供試品溶液所顯主斑點的...
施他寧[8肽]
...。表觀分佈容積爲6L。奧曲肽[8肽]廣泛在肝臟代謝,健康受試者肝攝取率爲30%~40%,從尿液中收回的原形藥物爲11%,糞便中爲2%以下。血漿清除率爲每分鐘160ml。奧曲肽[8肽]的適應證:1.門脈高壓引起的食管靜脈曲張破裂出血;2....
昏睡病
...SLT):多次小睡潛伏期試驗是一種評定嗜睡程度的試驗。受試者在一個舒適、安靜、光線暗淡的房間裏,每隔2小時讓其小睡20min共5~6次,通常在10點、12點、14點、16點及18點進行,同時用PSG進行監測。記錄從關燈到睡眠開始的時...
疾病;神經內科;睡眠障礙化妝品行政許可檢驗機構資格認定規範
...第十二條人體安全性檢驗機構應當成立倫理委員會,建立受試者知情管理制度,並與受試者簽訂知情同意書。倫理委員會應當對以人體作爲測試對象的試驗方案進行審覈。第四章認定程序及相關要求第十三條檢驗機構應當填寫許...
法規文件嗜眠發作
...SLT):多次小睡潛伏期試驗是一種評定嗜睡程度的試驗。受試者在一個舒適、安靜、光線暗淡的房間裏,每隔2小時讓其小睡20min共5~6次,通常在10點、12點、14點、16點及18點進行,同時用PSG進行監測。記錄從關燈到睡眠開始的時...
疾病;神經內科;睡眠障礙農業轉基因生物安全評價管理辦法
...二條在中華人民共和國境內從事農業轉基因生物的研究、試驗、生產、加工、經營和進口、出口活動,依照《條例》規定需要進行安全評價的,應當遵守本辦法。第三條本辦法適用於《條例》規定的農業轉基因生物,即利用基因...
法規文件奧曲肽
...不計。表觀分佈容積爲6L。奧曲肽廣泛在肝臟代謝,健康受試者肝攝取率爲30%~40%,從尿液中收回的原形藥物爲11%,糞便中爲2%以下。血漿清除率爲每分鐘160ml。奧曲肽的適應證:1.門脈高壓引起的食管靜脈曲張破裂出血;2.應激...
內分泌系統藥物;下丘腦及影響內分泌的藥物;藥物世界避孕日
...父"GregoryPincus發明了美國第一個口服避孕藥Enovid,並進行臨牀研究,先後開展了60名女性自願者參加的臨牀研究和6000人蔘加的大樣本試驗,並取得成功。1960年,Enovid被美國FDA批准作爲避孕藥使用。避孕方法比較:瞭解到忽視避孕...
健康日醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則
...及控制功能驗證。型式檢驗爲全性能檢驗。(十)產品的臨牀要求:根據《關於印發豁免提交臨牀試驗資料的第二類醫療器械目錄(試行)的通知》(國食藥監械[2011]475號)的要求,申報該產品可以提交其與已上市同類產品的對...
法規文件