丙氨酰谷氨醯胺
...20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖,按外標法以峯面積計算,含環-(L-丙氨酰-L-谷氨醯胺)不得過0.2%,含環-(L-丙氨酰-L-谷氨酰)不得過0.04%,含L-焦谷氨酰-L-丙氨酸不得過0.15%,含L-焦穀氨酸不得過0.05%,含D-丙氨酰-L-谷氨...
氨基酸類藥奈韋拉平片
...的3倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的2倍(0.2%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的5倍(0.5%)。任何小於對照溶液主峯面積0.05倍的峯可忽略不計。溶出度:取本...
抗病毒藥萘丁美酮片
...間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍(0.5%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積(1.0%)。溶出度:取本品,照溶出度測定法(2010年版藥典二部附錄ⅩC第二法...
解熱鎮痛藥;抗炎藥對氨基水楊酸鈉腸溶片
...如有與對照品溶液主峯保留時間一致的峯,按外標法以峯面積計算,不得過0.5%,其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍(0.5%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液的主峯面積(1.0%)。供試品溶液色譜圖中任何...
抗結核病藥米非司酮片
...法試驗。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍(1.0%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積(2.0%)。含量均勻度:取本品1片,置100ml(10mg規格)或250m1(25mg規格)量瓶...
抗早孕藥複方甘草片
...應在0.97~1.03之間。式中AX爲系統適用性試驗溶液嗎啡峯面積;AR爲對照品溶液嗎啡峯面積;CX爲系統適用性試驗溶液濃度;CR爲對照品溶液濃度。測定法:取固相萃取柱1支,依次用甲醇-水(3:1)15ml與水5ml沖洗,再用pH值約爲9...
祛痰鎮咳藥異福酰胺片
...-甲酰利福黴素SV峯保留時間一致的色譜峯,按外標法以峯面積計算,分別不得過利福平標示量的2.0%、2.0%和0.5%;異煙肼利福黴素腙(HYD)峯面積不得大於對照品溶液中利福平峯面積的3倍(3.0%);其他單個雜質峯面積不得大於對...
抗結核病藥亞葉酸鈣膠囊
...法試驗。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積(1.0%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的2.5倍(2.5%)。含量均勻度:取本品l粒,置250ml量瓶中,加水適量振搖,使亞葉酸...
解毒藥;抗貧血藥物輔酶Q10
...時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峯,各雜質峯面積的和不得大於對照溶液的主峯面積(1%)。異構體:避光操作。取本品,加正己烷溶解並稀釋製成每1ml中含1mg的溶液,作爲供試品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用...
輔酶類藥厄貝沙坦膠囊
...,如有與雜質Ⅰ峯保留時間一致的色譜峯,按外標法以峯面積計算,不得過厄貝沙坦標示量的0.2%,其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.4倍(0.2%),雜質總量不得過0.5%。溶出度:取本品,照溶出度測定法(2010年...
抗高血壓藥