醫療器械分類規則
...ìxièfènlèiguīzé基本信息:《醫療器械分類規則》由國家食品藥品監督管理總局於2015年7月14日(國家食品藥品監督管理總局令第15號)公佈,自2016年1月1日起施行。2000年4月5日公佈的《醫療器械分類規則》(原國家藥品監督管理...
部門規章;醫療器械農貿(集貿)市場新冠肺炎疫情防控技術指南
...),定期開展冷凍冷藏肉品、儲存設施設備、冷庫管理、食品儲存追溯、環境等風險排查和監測,針對發現的衛生問題和薄弱環節及時整改、處置,確保市場防疫工作全方位、全鏈條、無死角。四、認真做好組織實施各地要在本...
新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;防控方案食品添加劑新品種管理辦法
《食品添加劑新品種管理辦法》於2010年3月15日經衛生部部務會議審議通過,2010年3月30日發佈,自2010年3月30日起施行。食品添加劑新品種管理辦法第一條爲加強食品添加劑新品種管理,根據《食品安全法》和《食品安全法實施條...
法規文件;管理辦法2012年國家藥品不良反應監測年度報告
...肌內注射)僅佔2.7%。靜脈注射給藥一直是臨牀用藥的較高風險因素。靜脈注射主要用於急症、重症和不能口服給藥病人的救治和治療。但在實際臨牀中使用靜脈注射藥品存在誤區,部分消費者主動要求醫生給予輸液治療,認爲...
藥品不良反應食品安全宣傳教育工作綱要(2011—2015年)
基本信息:《食品安全宣傳教育工作綱要(2011—2015年)》由國務院食品安全委員會於2011年5月5日食安辦[2011]17號印發。全文:食品安全宣傳教育工作綱要(2011—2015年)爲深入貫徹《中華人民共和國食品安全法》,廣泛開展面向...
醫療器械臨牀試驗規定
...nguīdìng《醫療器械臨牀試驗規定》於2003年12月22日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2004年4月1日起施行。第一章總則第一條爲加強對醫療器械臨牀試驗的管理,維護受試者權益,保證臨牀試驗結果真實、可靠,根據...
法規文件天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則
...天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範天然膠乳橡膠避孕套產品的技...
法規文件全國疾病預防控制機構衛生應急工作規範(試行)
...、《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國食品安全法》、《突發公共衛生事件應急條例》、《國家突發公共衛生事件應急預案》、《國家突發公共事件醫療衛生救援應急預案》、《全國衛生部門衛生應急管理工作...
衛生應急工作規範;部門規章化妝品行政許可受理審查要點
...公章;(11)化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書;(12)產品在生產國(地區)或原產國(地區)生產和銷售的證明文件;(13)可能有助於行政許可的其他資料;(14)許可檢驗機構封樣...
法規文件藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則
...dǎoyuánzé《藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2010年11月2日國食藥監注[2010]436號發佈,2010年11月2日起實施。藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則第一章總則第一條爲加強藥物臨牀試驗倫理審查工...
法規文件