牙科綜合治療機產品註冊技術審查指導原則
...驗應包括產品標準要求中的所有檢驗項目。(十)產品的臨牀要求:1.國內如有同類產品已批准上市,且與該同類產品在組成結構、基本原理、主要技術性能指標、預期用途等方面相一致的,可提交同類產品的臨牀試驗資料、...
法規文件中藥品種保護指導原則
...顯着療效,是指能突出中醫辨證用藥理法特色,具有顯着臨牀應用優勢,或對主治的疾病、證候或症狀的療效優於同類品種。2.2.2從天然藥物中提取的有效物質及特殊製劑,是指從中藥、天然藥物中提取的有效成分、有效部位制...
法規文件保健食品技術審評要點
...等。第十條功效成分或標誌性成分指標選擇應當合理,其檢驗方法應當科學、可行並符合現行規定。其指標值確定的依據爲:產品生產過程中原料投入量、功效成分或標誌性成分的損耗;多批次產品功效成分或標誌性成分的檢驗...
法規文件檢驗科門診工作常規
...善安排檢驗次序。8.檢驗結果與上次有顯著差別,或與臨牀診斷有較大出入,或有其他疑問時,應主動複覈,並與送檢醫師聯繫。
低聚果糖
...求:理化指標:應符合表1的規定。表1理化指標項目指標檢驗方法低聚果糖含量(以幹基計),w/%≥95.0GB/T23528水分,w/%≤5.0GB5009.3pH4.5~7.0GB/T20885電導灰分(佔幹物質),w/%≤0.2GB317砷(以As計)/(mg/kg)≤0.5GB/T5009.11鉛(Pb)/(mg...
營養學;碳水化合物;寡糖蔗果三糖族低聚糖
...求:理化指標:應符合表1的規定。表1理化指標項目指標檢驗方法低聚果糖含量(以幹基計),w/%≥95.0GB/T23528水分,w/%≤5.0GB5009.3pH4.5~7.0GB/T20885電導灰分(佔幹物質),w/%≤0.2GB317砷(以As計)/(mg/kg)≤0.5GB/T5009.11鉛(Pb)/(mg...
營養學;寡糖;碳水化合物安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...好檢查記錄。對過期、失效、變質、黴爛、蟲蛀、破損、淘汰的藥品和過期、破損、淘汰的醫療器械,應當立即封存登記,並按規定報告處理。第十六條使用單位應當按規定建立在用設備類醫療器械的檔案,及時養護、校檢在用...
管理辦法;法規文件生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...污染率應不大於1%。固定式吸收池(比色杯)不適用。8.臨牀項目的批內精密度分析儀對項目濃度範圍滿足表3的新鮮病人血清或質控血清進行重複測量的變異係數(CV)應滿足表3的要求。表3臨牀項目批內精密度要求項目名稱分...
法規文件腫瘤診療質量提升行動計劃
...伍建設的同時,要強化腫瘤用藥知識培訓,加強腫瘤專科臨牀藥師配備,提高抗腫瘤藥物和相關用藥合理使用水平;加強病理醫師、病理技師配備和培訓,提高病理診斷能力和質量;加強腫瘤患者護理人員配備和培養,爲患者提...
行動計劃;法規文件;診療規範進出口化妝品監督檢驗管理辦法
...uhuàzhuāngpǐnjiāndūjiǎnyànguǎnlǐbànfǎ《進出口化妝品監督檢驗管理辦法》由國家質量監督檢驗檢疫總局於2000年2月17日(總局令第21號)發佈,自2000年4月1日起實施。原國家商檢局1992年6月19日發佈的《進出口化妝品檢驗管理規定...
法規文件;管理辦法