普魯士藍
...對各種有顏色的物質都感興趣。總想用便宜的原料製造出性能良好的塗料。有一次,狄斯巴赫將草木灰和牛血混合在一起進行焙燒,再用水浸取焙燒後的物質,過濾掉不溶解的物質以後,得到清亮的溶液,把溶液蒸濃以後,便析...
電動病牀產品註冊技術審查指導原則
...,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術...
法規文件X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術...
法規文件體外診斷試劑分析性能評估(準確度-回收實驗)技術審查指導原則
...shōushíyàn)jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《體外診斷試劑分析性能評估(準確度-回收實驗)技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。體外診斷試劑分析性能評估(準確度-回收實驗)...
法規文件胸膜腔內壓
...在呼吸過程中兩者的變化值基本一致。故可以測食管內壓力的變化以間接反映胸膜腔內壓的變化。測量表明胸膜腔內壓比大氣壓低,爲負壓。平靜呼氣末胸膜腔內壓約爲-0.665—-0.399kPa(-5—-3mmHg),吸氣末約爲-1.33—-0.665kPa(-10—-5mmH...
生理學脈象儀
...描記下來,再進行綜合性分析。50年代以後,出現了多種性能各異的脈象儀。脈象儀的分類:從其性能分類,主要有以下三種:(1)脈搏(波)描記器,以反映血管內壓力爲其主要性能;(2)容積脈搏描記器,以反應血管內容...
中醫學;脈象;醫療設備生態建築材料
...滿足最少資源和能源消耗,最小或無環境污染,最佳使用性能,最高循環再利用率要求設計生產的建築材料。顯然這樣的環境協調性是一個相對和發展的概念。生態建材與其它新型建材在概念上的主要不同在於生態建材是一個系...
第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...評工作,幫助審查人員增進對該類產品機理、結構、主要性能、預期用途等方面的理解,方便審查人員在產品註冊技術審評時把握基本的要求和尺度。此外,由於我國醫療器械法規框架仍在構建中,審查人員仍需密切關注相關適...
法規文件WS 400—2023 血液運輸標準
...要求(見4.1,2012年版的4.3);——更改了對溫控車輛的性能要求(見4.3.1,2012年版的4.2.1);——更改了對血液運輸箱的性能要求(見4.3.2,2012年版的4.2.2);——更改了溫控車輛和血液運輸箱監控要求(見4.5,2012年版的4.4);...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;獻血;醫療機構管理仿生材料
...物相容性。另外,植入人體的仿生材料,應有足夠的力學性能,不能發生脆性破裂、疲勞斷裂及腐蝕破壞等,即應具有力學相容性。相容性通常,仿生材料植入人體後,都是在非常嚴重的腐蝕環境中使用。例如,牙科材料是在與...