注射用重組人干擾素α2a(酵母)
...測干擾素基因,陽性率應不低於95%。2.2原液:2.2.1種子液製備:將檢定合格的工作種子批菌種接種於適宜培養基中培養。2.2.2發酵用培養基:採用適宜的不含抗生素的培養基。2.2.3種子液接種及發酵培養:2.2.3.1在滅菌培養基中接...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b噴霧劑(假單胞菌)
...因核苷酸序列應與批准的序列相符。2.2原液:2.2.1種子液製備:將檢定合格的工作種子批菌種接種於適宜的培養基(可含適量抗生素)中培養。2.2.2發酵用培養基:採用適宜的不含抗生素的培養基。2.2.3種子液接種及發酵培養:2.2...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組鏈激酶
...0mmHg以上或不能排除主動脈夾層動脈動脈瘤患者禁用。4.凝血障礙及出血性疾病患者禁用。5.嚴重肝腎功能障礙患者禁用。6.二尖瓣狹窄合併心房顫動伴左房血栓者(溶栓後可能發生腦栓塞)、感染性心內膜炎患者禁用。7.妊...
循環系統藥物;抗血栓藥物;溶栓劑;藥物重組人干擾素α1b注射液
...因核苷酸序列應與批准的序列相符。2.2原液:2.2.1種子液製備:將檢定合格的工作種子批菌種接種於適宜培養基(可含適量抗生素)中培養。2.2.2發酵用培養基:採用適宜的不含抗生素的培養基。2.2.3種子液接種及發酵培養:2.2.3....
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b注射液
...因核苷酸序列應與批准的序列相符。2.2原液:2.2.1種子液製備:將檢定合格的工作種子批菌種接種子適宜的培養基(可含適量抗生素)中培養。2.2.2發酵用培養基:採用適宜的不含抗生素的培養基。2.2.3種子液接種及發酵培養:2.2...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品人活化蛋白C
...而成的雙鏈糖蛋白。1.人活化蛋白C經凝血酶活化後使活化凝血因子Va和VⅢa選擇性滅活,具有抗凝作用。2.人活化蛋白C除去枸櫞酸鈉後,可抑制凝血酶產生,抑制血小板聚集;除去人血清白蛋白後,能濃度依賴性地延長APTT。3.人...
血液系統藥物;纖維蛋白溶解藥;藥物注射用重組人干擾素γ
...因核苷酸序列應與批准的序列相符。2.2原液:2.2.1種子液製備:將檢定合格的工作種子批菌種接種子適宜的培養基(可含適量抗生素)中培養。2.2.2發酵用培養基:採用適宜的不含抗生素的培養基。2.2.3種子液接種及發酵培養:2.2...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素α1b
...因核苷酸序列應與批准的序列相符。2.2原液:2.2.1種子液製備:將檢定合格的工作種子批菌種接種於適宜培養基(可含適量抗生素)中培養。2.2.2發酵用培養基:採用適宜的不含抗生素的培養基。2.2.3種子液接種及發酵培養:2.2.3....
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素α2a
...因核苷酸序列應與批准的序列相符。2.2原液:2.2.1種子液製備:將檢定合格的工作種子批菌種接種於適宜培養基(可含適量抗生素)中培養。2.2.2發酵用培養基:採用適宜的不含抗生素的培養基。2.2.3種子液接種及發酵培養:2.2.3....
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素α2b
...因核苷酸序列應與批准的序列相符。2.2原液:2.2.1種子液製備:將檢定合格的工作種子批菌種接種於適宜的培養基(可含適量抗生素)中培養。2.2.2發酵用培養基:採用適宜的不含抗生素的培養基。2.2.3種子液接種及發酵培養:2.2...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品