進口無食品安全國家標準食品申報與受理規定
...印件,複印件應當經當地相關機構公證認證後,在中國駐產品生產國或原產國使(領)館辦理認證,或者由出具單位確認;(二)應當載明產品名稱、生產企業名稱、出具文件的單位名稱並加蓋單位印章或法定代表人(或其授權...
法規文件藥品註冊管理辦法
...,並保證所有試驗數據和資料的真實性;所用實驗動物、試劑和原材料應當符合國家有關規定和要求。第二十四條申請人委託其他機構進行藥物研究或者進行單項試驗、檢測、樣品的試製等的,應當與被委託方簽訂合同,並在申...
法規文件食品安全國家標準“十二五”規劃
...法》公佈施行前,我國已有食品、食品添加劑、食品相關產品國家標準2000餘項,行業標準2900餘項,地方標準1200餘項,基本建立了以國家標準爲核心,行業標準、地方標準和企業標準爲補充的食品標準體系。《食品安全法》公佈...
藥品技術轉讓註冊管理規定
...企業新建藥品生產車間或者新增生產劑型的,應當具有生產品種相適用的生產範圍,取得《藥品生產許可證》。第九條多個單位聯合研製的新藥,其新藥技術轉讓合同應當經《新藥證書》聯合署名單位共同簽署。第十條新藥技術...
法規文件新藥技術轉讓註冊管理規定
...企業新建藥品生產車間或者新增生產劑型的,應當具有生產品種相適用的生產範圍,取得《藥品生產許可證》。第九條多個單位聯合研製的新藥,其新藥技術轉讓合同應當經《新藥證書》聯合署名單位共同簽署。第十條新藥技術...
法規文件流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則
...hùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月23日食藥監辦械函[2011]540號發佈。流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則一、前言:本指...
牙科綜合治療機產品註冊技術審查指導原則
...jīchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《牙科綜合治療機產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。牙科綜合治療機產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規...
法規文件醫院人感染H7N9禽流感病毒核酸檢測標準操作程序
...2013〕383號)和《關於做好醫療機構人感染H7N9禽流感檢測試劑供給保障工作的通知》(衛發明電〔2013〕29號)有關要求,使用國家疾病預防控制中心製備或商品化試劑盒開展人感染H7N9禽流感病毒核酸檢測工作。三、樣本採集、運...
法規文件;傳染病國家食品藥品監督管理局保健食品安全專家委員會章程
...見和建議;(四)對保健食品監管有關標準、技術規範、產品技術要求等制修訂工作提供技術支持;(五)掌握國內外保健食品安全領域的最新動態,及時向國家局提供信息和工作建議;(六)對國內外保健食品安全問題進行跟...
第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2007年11月15日發佈。第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範第二類硬管內窺鏡...
法規文件