生物製品批簽發管理辦法
...ǐbànfǎ《生物製品批簽發管理辦法》於2004年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2004年7月13日起施行。第一章總則第一條爲加強生物製品質量管理,保證生物製品安全、有效,根據《中華人民共和國藥品管理法...
法規文件藥品不良反應報告和監測管理辦法(2004年版)
...應報告和監測管理辦法》經中華人民共和國衛生部、國家食品藥品監督管理局審議通過,2004年3月4日發佈並實施。2004年版將於2011年7月1日起廢止。新版《藥品不良反應報告和監測管理辦法》已經於2011年5月4日中華人民共和國衛...
法規文件藥品電子監管技術指導意見
...njìshùzhǐdǎoyìjiàn《藥品電子監管技術指導意見》由國家食品藥品監督管理局於2010年12月24日國食藥監辦[2010]489號發佈。藥品電子監管技術指導意見一、藥品電子監管工作的基本要求:(一)按照全面規劃、分佈實施、逐步推進...
法規文件國家食品藥品監督管理總局行政複議辦法
...āshípǐnyàopǐnjiāndūguǎnlǐzǒngjúxíngzhèngfùyìbànfǎ《國家食品藥品監督管理總局行政複議辦法》由國家食品藥品監督管理總局於2013年11月6日國家食品藥品監督管理總局令第2號發佈,自2014年1月1日起實施,2002年8月5日發佈的《國...
部門規章藥品安全“黑名單”管理規定(試行)
...xíng)《藥品安全“黑名單”管理規定(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2012年8月13日國食藥監辦[2012]219號印發,自2012年10月1日起施行。藥品安全“黑名單”管理規定(試行)第一條爲進一步加強藥品和醫療器械安全監督...
法規文件藥品廣告審查發佈標準
...標準》已經中華人民共和國國家工商行政管理總局和國家食品藥品監督管理局決定修改,自2007年5月1日起施行。第一條爲了保證藥品廣告真實、合法、科學,制定本標準。第二條發佈藥品廣告,應當遵守《中華人民共和國廣告法...
法規文件藥品說明書
...冊時由申請人(藥品生產企業或者研發者)提出,由國家食品藥品監督管理總局(CFDA)審覈批准的具有法律效力的文件,是上市後藥品使用的依據。在藥品說明書的【藥品名稱】項下,包括了通用名稱、商品名稱、英文名稱和漢...
藥品說明書互聯網藥品交易服務審批暫行規定
...nxíngguīdìng《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》由國家食品藥品監督管理局於2005年9月29日國食藥監市[2005]480號發佈,自2005年12月1日起實施。互聯網藥品交易服務審批暫行規定第一條爲加強藥品監督管理,規範互聯網藥品交易...
法規文件藥品生產質量管理規範檢查員聘任及考評暫行規定
...品生產質量管理規範檢查員聘任及考評暫行規定》由國家食品藥品監督管理局於2011年8月2日國食藥監安[2011]366號發佈。藥品生產質量管理規範檢查員聘任及考評暫行規定第一條爲做好藥品生產質量管理規範認證檢查員(下簡稱藥...
推進藥品價格改革的意見
...力資源社會保障部、工業和信息化部、財政部、商務部、食品藥品監管總局於2015年5月4日(發改價格[2015]904號)發佈。關於印發推進藥品價格改革意見的通知:發改價格[2015]904號各省、自治區、直轄市發展改革委、物價局、衛生...