寧波市藥品生產監督管理辦法
...合格藥品被質量公報通告後的整改情況;(八)當年藥品不良反應報告情況;(九)年度評價及建議。第十六條醫療機構應當對配製製劑使用的原料在使用前按批次進行全檢。部分項目檢驗有困難的,可以委託藥品檢驗機構或其...
管理辦法;法規文件國家突發公共衛生事件應急預案
...總則1.1編制目的有效預防、及時控制和消除突發公共衛生事件及其危害,指導和規範各類突發公共衛生事件的應急處理工作,最大程度地減少突發公共衛生事件對公衆健康造成的危害,保障公衆身心健康與生命安全。1.2編制依據...
法規文件藥品生產質量管理規範
...可能拿到錯藥;活性成分不足或過量,導致治療無效或副反應。GMP涵蓋生產的各個方面,從起始材料、廠房、設備到員工的培訓和個人衛生。詳細的書面操作細則對於可能影響成品質量的每個生產環節都是必要的。必須具有文件...
法規文件陝西省醫療機構藥品和醫療器械管理辦法
...效和反應進行跟蹤觀察。發現可能與用藥或者器械有關的不良反應時,應當及時向省人民政府食品藥品監督管理部門、衛生行政部門或者計劃生育行政部門報告。第二十七條違反本辦法第六條第二款、第七條規定的,由所在地食...
管理辦法;法規文件傳染病及突發公共衛生事件報告和處理服務規範
...gshìjiànbàogàohéchùlǐfúwùguīfàn《傳染病及突發公共衛生事件報告和處理服務規範》由衛生部於2011年4月25日在《國家基本公共衛生服務規範(2011年版)》中發佈。傳染病及突發公共衛生事件報告和處理服務規範一、服務對象:...
法規文件;服務規範全國疾病預防控制機構衛生應急工作規範(試行)
...:爲進一步規範和加強醫療機構和疾病預防控制機構突發事件衛生應急工作,根據《中華人民共和國突發事件應對法》、《突發公共衛生事件應急條例》等法律法規以及應急預案的要求,我委組織制定了《全國醫療機構衛生應急...
衛生應急工作規範;部門規章深圳市藥品零售監督管理辦法
...條件。第二十四條藥品零售企業應主動收集所經營藥品的不良反應信息,及時上報不良反應監測部門,不得瞞報、漏報。第二十五條在突發公共事件發生期間,藥品零售企業應當承擔提供應急藥品供應市場的責任,不得哄擡藥價...
管理辦法;法規文件藥品生產質量管理規範認證管理辦法
...的缺陷無異議的,應對缺陷進行整改,並將整改情況及時報告派出檢查的藥品認證檢查機構。如有異議,可做適當說明。如不能形成共識,檢查組應做好記錄並經檢查組成員和申請企業負責人簽字後,雙方各執一份。第二十一條...
節約藥品資源遏制藥品浪費的實施方案
...師處方審覈和調配、用藥諮詢、指導合理用藥、收集藥品不良反應的重要作用,滿足患者和公衆用藥諮詢需求,對使用和選購非處方藥提供用藥指導。(國家藥監局負責)四、加強宣傳教育引導:(九)嚴格藥品營銷宣傳監管。...
詞條;法規文件;臨牀用藥;藥品管理精神藥品管理辦法
...的專用倉庫,並指定專人管理;建立生產計劃執行情況的報告制度,按季度報省、自治區、直轄市衛生行政部門和同級醫藥管理部門,並報衛生部和國家醫藥管理局備案。在生產精神藥品的過程中產生的廢棄物,必須妥善處理,...
法規文件