人用狂犬病疫苗(Vero細胞)
...總數的20%),觀察14天。保護指數應不低於100。2.2.4毒種保存:毒種應於-60℃以下保存。2.3原液:2.3.1細胞製備:按2.1.2項進行。2.3.2培養液:培養液爲含適量滅能新生牛血清的MEM、199或其他適宜培養液。新生牛血清的質量應符合...
生物製品;疫苗;狂犬病;預防類生物製品重組牛鹼性成纖維細胞生長因子凝膠
...胞生長因子原液。加入穩定劑,除菌過濾後於適宜溫度下保存,並規定其有效期。2.2.6原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:採用的基質應符合凝膠劑基質要求(2010年版藥典三部附錄ⅠM)。2.3.1配製:應按經批准的配方進行。2.3.2...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人粒細胞刺激因子注射液
...激因子原液。加入適宜穩定劑,除菌過濾後於適宜溫度下保存,並規定其有效期。2.2.7原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製與除菌:2.3.1.1稀釋液配製:按經批准的配方配製稀釋液。配製後應立即用於稀釋。2.3.1.2稀釋與除...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞)
...總數的20%),觀察14天。保護指數應不低於100。2.2.4毒種保存:凍幹毒種應於-60℃以下保存。2.3原液:2.3.1細胞製備:按2.1.2項進行。2.3.2培養液:培養液爲含適量滅能新生牛血清和乳蛋白水解物的MEM、199或其他適宜培養液。新生...
生物製品;疫苗;狂犬病;預防類生物製品凍幹乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞)
...後免疫組應100%保護,對照組死亡率應不低於80%。2.2.4毒種保存:凍幹毒種應於-20℃以下保存;液體毒種應於-60℃以下保存。2.3原液:2.3.1細胞製備:按2.1.2項進行。2.3.2培養液:培養液爲含有適量滅能新生牛血清的199或其他適宜培...
生物製品;疫苗;乙型腦炎;預防類生物製品WS/T 630—2018 日本血吸蟲抗體檢測 間接紅細胞凝集試驗
...硫柳汞生理鹽水稀釋至0.75mg/mL,分裝到西林瓶,置﹣20℃保存備用。A.1.2醛化紅細胞:A.1.2.1取健康人“O”型紅細胞,用生理鹽水洗滌3次,移入刻度離心管,800g離心10min,記錄壓積紅細胞體積。A.1.2.2取壓積紅細胞,每1mL加pH7.2PBS25...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;日本血吸蟲毛蚴檢測;血液檢查;化驗及醫學檢查凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)
...總數的20%),觀察14天。保護指數應不低於100。2.2.4毒種保存:毒種應於-60℃以下保存。2.3原液:2.3.1細胞製備:按2.1.2項進行。2.3.2培養液:培養液爲含適量滅能新生牛血清的MEM、199或其他適宜培養液。新生牛血清的質量應符合...
生物製品;疫苗;狂犬病;預防類生物製品凍幹人用狂犬病疫苗(Vero 細胞)
...總數的20%),觀察14天。保護指數應不低於100。2.2.4毒種保存:毒種應於-60℃以下保存。2.3原液:2.3.1細胞製備:按2.1.2項進行。2.3.2培養液:培養液爲含適量滅能新生牛血清的MEM、199或其他適宜培養液。新生牛血清的質量應符合...
生物製品;疫苗;狂犬病;預防類生物製品猴腎細胞脊髓灰質炎活疫苗
...產用毒株均須經衛生部批准。1.2毒種批1.2.1毒種批製備與保存毒種批用原毒株在猴腎細胞或人二倍體細胞上製備。從原毒株算起,SabinⅠ、Ⅱ型、中Ⅱ17及中Ⅲ2型傳代次數均不得超過3代,SabinⅢ型不超過2代。所有毒種均應於-60℃...
生物製品促肝細胞生長素溶液
...注一次160mg,一日1次。規格:20mg貯藏:遮光,在10℃以下保存。有效期:二年