重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)
...胞庫細胞HBsAg表達量應不低於原始細胞庫的表達量。2.1.4保存:細胞庫細胞應保存於液氮中。2.2原液:2.2.1細胞製備:取工作細胞庫細胞,復甦培養後,經胰蛋白酶消化,置適宜條件下培養。2.2.2培養液:培養液爲含有適量滅能新...
生物製品;疫苗;乙型肝炎;預防類生物製品T4淋巴細胞亞羣
...0.1%NaN3)。(7)5ml塑料管、熒光顯微鏡。(8)熒光抗體保存液。操作方法:(1)直接免疫熒光法①取肝素抗凝外周血,用淋巴細胞分層液獲得單個核細胞,Hank液配成(1~2)×106細胞/ml。②取1ml細胞懸液加入5ml塑料管中,離心20...
化驗及醫學檢查;免疫學檢查;細胞免疫測定T8淋巴細胞亞羣
...0.1%NaN3)。(7)5ml塑料管、熒光顯微鏡。(8)熒光抗體保存液。操作方法:(1)直接免疫熒光法①取肝素抗凝外周血,用淋巴細胞分層液獲得單個核細胞,Hank液配成(1~2)×106細胞/ml。②取1ml細胞懸液加入5ml塑料管中,離心20...
化驗及醫學檢查;免疫學檢查;細胞免疫測定人用狂犬病疫苗(Vero細胞)
...總數的20%),觀察14天。保護指數應不低於100。2.2.4毒種保存:毒種應於-60℃以下保存。2.3原液:2.3.1細胞製備:按2.1.2項進行。2.3.2培養液:培養液爲含適量滅能新生牛血清的MEM、199或其他適宜培養液。新生牛血清的質量應符合...
生物製品;疫苗;狂犬病;預防類生物製品紅細胞乳酸生成率
....93g,以1mol/L氫氧化鈉調至pH9.6,用蒸餾水稀釋到500ml,4℃保存可穩定8天。(4)27mmol/LNAD+溶液:根據需要量稱取NAD+溶於蒸餾水中,4℃可穩定48h。(5)LDH溶液:取LDH原液,用生理鹽水稀釋成1500U/ml(如用SigmaⅢ型LDH,該製品從...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;酶類測定糞中細胞
...需新鮮、應及時送檢。如不能立即送檢時,應將標本置於保存液或運送培養基中保存送檢。(2)容器要清潔、乾燥、不吸水。相關疾病:便血、潰瘍性結腸炎、結腸癌、傷寒、阿米巴痢疾、腸易激綜合徵、鉤蟲病、假膜性腸炎...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;糞便檢查重組牛鹼性成纖維細胞生長因子凝膠
...胞生長因子原液。加入穩定劑,除菌過濾後於適宜溫度下保存,並規定其有效期。2.2.6原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:採用的基質應符合凝膠劑基質要求(2010年版藥典三部附錄ⅠM)。2.3.1配製:應按經批准的配方進行。2.3.2...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人粒細胞刺激因子注射液
...激因子原液。加入適宜穩定劑,除菌過濾後於適宜溫度下保存,並規定其有效期。2.2.7原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製與除菌:2.3.1.1稀釋液配製:按經批准的配方配製稀釋液。配製後應立即用於稀釋。2.3.1.2稀釋與除...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞)
...總數的20%),觀察14天。保護指數應不低於100。2.2.4毒種保存:凍幹毒種應於-60℃以下保存。2.3原液:2.3.1細胞製備:按2.1.2項進行。2.3.2培養液:培養液爲含適量滅能新生牛血清和乳蛋白水解物的MEM、199或其他適宜培養液。新生...
生物製品;疫苗;狂犬病;預防類生物製品凍幹乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞)
...後免疫組應100%保護,對照組死亡率應不低於80%。2.2.4毒種保存:凍幹毒種應於-20℃以下保存;液體毒種應於-60℃以下保存。2.3原液:2.3.1細胞製備:按2.1.2項進行。2.3.2培養液:培養液爲含有適量滅能新生牛血清的199或其他適宜培...
生物製品;疫苗;乙型腦炎;預防類生物製品