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藥品不良反應報告和監測管理辦法
...條國家實行藥品不良反應報告制度。藥品生產企業（包括進口藥品的境外製藥廠商）、藥品經營企業、醫療機構應當按照規定報告所發現的藥品不良反應。第四條國家食品藥品監督管理局主管全國藥品不良反應報告和監測工作，...
法規文件；管理辦法 -
中華人民共和國食品安全法實施條例
...由食品生產經營者承擔。第六章食品進出口：第三十六條進口食品的進口商應當持合同、發票、裝箱單、提單等必要的憑證和相關批准文件，向海關報關地的出入境檢驗檢疫機構報檢。進口食品應當經出入境檢驗檢疫機構檢驗合...
法規文件 -
藥品廣告審查辦法
...當向藥品生產企業所在地的藥品廣告審查機關提出。申請進口藥品廣告批准文號，應當向進口藥品代理機構所在地的藥品廣告審查機關提出。第八條申請藥品廣告批准文號，應當提交《藥品廣告審查表》（附表1），並附與發佈...
法規文件 -
孤兒藥
...孤兒藥”大部分是用於治療感染性疾病、血液系統疾病、神經肌肉病和比較普遍的兒科疾病。在日本只有符合下列條件的藥物才能被指定爲“孤兒藥”：——在日本的患者要在50000人以下，而在美國是200000人以下；——必須是目...
藥品 -
WS/T 661—2020 靜脈血液標本採集指南
...。不宜選用手腕內側的靜脈，穿刺疼痛感明顯且容易損傷神經和肌腱。不宜選用足踝處的靜脈，可能會導致靜脈炎、局部壞死等併發症。其他不宜選擇的靜脈包括：乳腺癌根治術後同側上肢的靜脈（3個月後，無特殊併發症可恢...
詞條；中華人民共和國衛生行業標準；衛生標準；化驗及醫學檢查 -
醫療器械註冊管理辦法
...品藥品監督管理總局審查，批准後發給醫療器械註冊證。進口第一類醫療器械備案，備案人向國家食品藥品監督管理總局提交備案資料。進口第二類、第三類醫療器械由國家食品藥品監督管理總局審查，批准後發給醫療器械註冊...
部門規章；醫療器械 -
進出口水產品檢驗檢疫監督管理辦法
...行備案管理制度，未經備案的人員不得簽發證書。第二章進口檢驗檢疫：第八條進口水產品應當符合中國法律、行政法規、食品安全國家標準要求，以及中國與輸出國家或者地區簽訂的相關協議、議定書、備忘錄等規定的檢驗檢...
法規文件；管理辦法 -
醫療器械監督管理條例
...並書面說明理由。國務院食品藥品監督管理部門在組織對進口醫療器械的技術審評時認爲有必要對質量管理體系進行覈查的，應當組織質量管理體系檢查技術機構開展質量管理體系覈查。第十四條已註冊的第二類、第三類醫療器...
法規文件 -
進口無食品安全國家標準食品許可管理規定
《進口無食品安全國家標準食品許可管理規定》由衛生部於2010年8月9日印發。正文進口無食品安全國家標準食品許可管理規定第一條爲規範進口無食品安全國家標準食品的安全性評估和許可工作，根據《食品安全法》及其實施條...
法規文件 -
採血針
...管蓋，將血液注入真空採血管的針具，主要包括直式採血針和蝶翼式採血針，分別簡稱爲直針和蝶翼針。採血針的選擇：靜脈血液標本採集常規宜使用直針採血。血培養標本採集時，宜使用蝶翼針。根據靜脈的特點、位置，採血...
詞條；化驗及醫學檢查；血液檢查；醫療器械