低溫消毒劑衛生安全評價技術要求
...用液)放入產品說明書標註的相應低溫條件下,用溫度計測定低溫消毒劑的溫度,達到相應低溫後方可進行試驗操作。染菌載體乾燥後,在產品說明書標註的相應低溫下至少放置30min。實驗操作時,應確保低溫消毒劑和菌片的作...
消毒滅菌;新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒;法規文件醫療機構臨牀實驗室管理辦法
...控數據管理要求等。第二十七條醫療機構臨牀實驗室定量測定項目的室內質量控制標準按照《臨牀實驗室定量測定室內質量控制指南》(GB/20032302-T-361)執行。第二十八條醫療機構臨牀實驗室應當參加經衛生部認定的室間質量評...
法規文件血站技術操作規程(2012版)
...連續走低趨勢且無法使其回升糾正,應考慮終止使用。4.3儀器設備使用要求4.3.1新的或者經過大修的檢測設備在正式投入正常使用之前應經過確認。新設備的確認應包括安裝確認、運行確認和性能確認。經過大修的設備根據需要...
藥品包裝用材料、容器註冊驗收通則
...、文件、生產、質量控制、產品銷售和產品收回的處理等項目定期進行檢查,以證實與本通則的一致性。第六十條自檢應有記錄。自檢完成後應形成自檢報告,內容包括自檢的結果、評價的結論以及改進措施和建議。附則第六十...
法規文件WS/T 616—2018 臨牀實驗室定量檢驗結果的自動審覈
...。5.3.2必要時驗證:在使用自動審覈程序過程中,若發生儀器設備更新、自動審覈參數變更、信息系統升級等可能影響自動審覈功能的改變都應對其進行驗證,確保符合要求後方可繼續使用。驗證的內容、報告數量和時限可由實...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則
...反應終點,並作爲纖維蛋白原的轉化時間,利用這種原理測定血液樣本凝固特性或纖溶特性的方法。2.髮色底物法:以人工合成具有某種裂解位點的化合物(如苯丙氨酸-纈氨酸-精氨酰胺,Phe-Val-Arg)與產色物質結合(如對硝基苯...
法規文件WS/T 793—2022 婦幼保健機構醫用設備配備標準
...壓力監測模塊的心電監護儀、血流動力監測設備、心排量測定儀、阻抗心輸出量監測設備84中央監護系統85持續氣道正壓通氣系統持續正壓呼吸治療儀(CPAP)急診急救設備86氣動急救復甦器嬰兒復甦器、T組合嬰兒復甦器87亞低溫治療...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;法規文件;醫療機構管理;婦幼保健機構;醫療設備大氣低溫等離子噴射消毒技術
...lízǐpēnshèxiāodújìshù英文:APJD大氣低溫等離子噴射消毒技術(APJD)可以把空氣中的氧原子和水分子在等離子發生器中電離,形成大量的高能電子、激發態粒子羣,核心區電子能量達0.31eV,等離子密度可達每立方米3.25×1017m-3快...
詞條;消毒滅菌WS 530—2017 乳腺計算機X射線攝影系統質量控制檢測規範
...測。穩定性檢測的週期見附錄A中表A.1。3.1.2質量控制檢測項目應覆蓋本標準所規定的項目,對功能不具備或不能滿足檢測條件的被檢設備應在檢測報告中加以說明。3.1.3乳腺CR系統的質量控制檢測項目分爲通用檢測項目和專用檢...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;醫療設備;醫療設備質量控制檢測規範全國醫療器械檢測機構基本儀器裝備標準(2011—2015年)
...、通用檢驗實驗室:1、物理檢驗實驗室:序號設備名稱儀器設備技術參數數量(臺/套)1滲透壓儀測量範圍:(mOsm/kg)0~3000;精度<500時:2mOsm/kg;>500時:0.5%12表面粗糙度樣塊Ra:0.05μm~6.3μm13扭轉試驗機量程:36000圈,精度...