公共場所自動體外除顫器配置指南(試行)
...。三、安裝要求:(一)自動體外除顫器安裝應使用統一標識。標識由心形內加電擊符號圖案、AED和自動體外除顫器字樣組成,背景色爲橙黃色,心形圖案爲紅色,文字和電擊圖案爲白色,字體爲黑體,具體如下:注:整體字體...
法規文件多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...錄:暫未見相關報道。(十二)產品說明書、標籤、包裝標識:產品說明書一般包括使用說明書和技術說明書,兩者可合併。說明書、標籤和包裝標識應符合《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》及相關標準的規定。1....
法規文件心電圖機產品註冊技術審查指導原則
...錄:暫未見相關報道。(十二)產品說明書、標籤、包裝標識:產品說明書一般包括使用說明書和技術說明書,兩者可合併。說明書、標籤和包裝標識應符合《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理辦法》及相關標準的規定。1...
法規文件生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...)數據貯存和輸出功能。10.外觀(1)面板上的文字符號標識清晰;(2)緊固件連接應牢固可靠,不得有鬆動;(3)運動部件應平穩,不應有卡住、突跳及顯著空回,鏈組回跳應靈活。11.安全性能應符合GB4793.1-2007《測量、控...
法規文件手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...麻點;刃口應無缺口、白口、卷口、裂紋等現象。2.6.4刀具標識應符合YY/T1052-2004中的規定。2.6.5其他要求2.6.5.1切削刃磨類刀具切削刃磨類刀具的切削刃口應做成右螺旋槽和右切削、刃口溝槽應制成等前角和等螺旋角、基體芯杆圓...
法規文件;手術超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
...作尖噴水管呈彎曲狀。(十二)產品說明書、標籤、包裝標識:說明書、標籤和包裝標識應符合《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》(國家食品藥品監督管理局令第10號)的要求,同時還應符合標準GB9706.1的適用條款...
法規文件GBZ/T 225—2010 用人單位職業病防治指南
...觸限值第2部分:物理因素GBZ158工作場所職業病危害警示標識GBZ188職業健康監護技術規範GBZ/T203高毒物品作業崗位職業病危害告知規範GB/T3608高處作業分級GB18871電離輻射防護與輻射源安全基本標準3防治原則:用人單位職業病防治...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業病骨科外固定支架產品註冊技術審查指導原則
...錄:暫未見相關報道。(十二)產品說明書、標籤和包裝標識:產品說明書、標籤和包裝標識的編寫要求應符合《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》和YY0466-2003《醫療器械用於醫療器械標籤、標記和提供信息的符號》...
法規文件第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...操作器的配合性要求較高,如配合件上沒有適當的配套用標識,或實際值與標識值不符,導致配合不當,可能對患者產生損傷組織等危害。②可採取的風險控制措施:——必要時硬管鏡上應有適當的配套用的標識;——出廠時嚴...
法規文件轉基因食品衛生管理辦法
...)企業標準;(四)食用安全性的保證措施;(五)設計包裝及標識樣稿;(六)與食用安全性和營養質量評價有關的技術資料;(七)申請單位對轉基因食品食用安全性和營養質量評價報告和衛生部認定的檢驗機構出具的對轉基因食品食用...
法規文件