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領導行爲論
...rshipBehaviorTheories）是着重從領導者的行爲作風來研究領導有效性問題的現代領導理論。領導行爲論認爲，領導有效性的最重要因素並不是領導者的個人特性，而是取決於領導者在不同的環境中具有什麼樣的行爲與作風。大量的研...
心理學與精神病學 -
一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...容，把握技術審評工作基本要求和尺度，對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的，因此，審評人員應注意其適宜性，密切關注適用標準及相關技...
法規文件 -
中藥品種保護指導原則
...進行與陽性對照藥比較的優效性檢驗，或在確認申報品種有效性的前提下體現其與陽性對照藥的優勢。試驗的樣本數應符合統計學要求，且試驗組病例數一般不少於300例；多個病證的，每個主要病證病例數試驗組一般不少於60例...
法規文件 -
天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則
...容，把握技術審評工作基本要求和尺度，對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的，因此，審評人員應注意其適宜性，密切關注適用標準及相關技...
法規文件 -
信迪利單抗
...劑量調整。5.尚無在18歲以下兒童及青少年中的安全性和有效性數據。在老年（≥65歲）與年輕患者中的安全性未顯示顯著差異。建議在醫生的指導下慎用，如需使用，無需進行劑量調整。6.不建議在妊娠期間使用本品治療。建議...
詞條；藥物；新型抗腫瘤藥物；呼吸系統腫瘤用藥；消化系統腫瘤用藥；血液腫瘤用藥 -
伊馬替尼
...究，主要來自國外兒童研究數據，中國兒童人羣用藥安全有效性數據有限。尚無3歲以下兒童用藥經驗。（4）已有報告顯示接受伊馬替尼治療的兒童和青春前期青少年出現發育遲緩。暫不知伊馬替尼延長治療對兒童發育的長期影...
詞條；藥物；新型抗腫瘤藥物；消化系統腫瘤用藥；血液腫瘤用藥；皮膚腫瘤用藥 -
內蒙古自治區醫療器械監督管理實施辦法
...類管理。第一類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。第三類是指，植入人體；用於支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效...
法規文件；管理辦法 -
麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則
...，把握技術審評工作的基本要求和尺度，對產品安全性、有效性做出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的，因此，審評人員應注意其適宜性，密切關注適用標準及相關技...
法規文件 -
赫爾辛基宣言
...好的預防、診斷和治療方法都應不斷的通過研究來檢驗其有效性、效率、可行性和質量。7．在目前的醫學實踐和醫學研究中，大多數的預防、診斷和治療都包含有風險和負擔。8．醫學研究應遵從倫理標準，對所有的人加以尊重...
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人體醫學研究的倫理準則
...好的預防、診斷和治療方法都應不斷的通過研究來檢驗其有效性、效率、可行性和質量。7．在目前的醫學實踐和醫學研究中，大多數的預防、診斷和治療都包含有風險和負擔。8．醫學研究應遵從倫理標準，對所有的人加以尊重...