碘化油膠囊
...業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫...
藥品說明書碘化油膠囊
...含碘(Ⅰ)××g。其結構式爲:【性狀】本品爲硬膠囊,內容物爲××。【藥理毒理】本品屬補碘藥。藥理作用碘爲合成甲狀腺激素的原料。治療量和預防量碘劑可彌補食物中碘的不足,使甲狀腺素的合成和分泌保持或逐漸恢復到...
藥品說明書鹽酸尼卡地平氯化鈉注射液
...業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫...
藥品說明書鹽酸克林黴素膠囊
...業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫...
藥品說明書;抗感染藥酒石酸美託洛爾緩釋片
...業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫...
藥品說明書辛伐他汀分散片
...業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫...
藥品說明書鹽酸克林黴素膠囊
...業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫...
藥品說明書結合雌激素片
...業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫...
藥品說明書鹽酸伐昔洛韋膠囊
...伐昔洛韋。結構式:分子式:分子量:【性狀】膠囊劑,內容物爲白色或類白色粉末。【藥理毒理】1.藥理鹽酸伐昔洛韋是阿昔洛韋的前體藥物,口服後吸收迅速並在體內很快轉化爲阿昔洛韋,其抗病毒作用爲母體阿昔洛韋的...
藥品說明書硫酸卡那黴素注射液
...業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫...
藥品說明書;抗感染藥