加強藥用輔料監督管理的有關規定

...家食品藥品監督管理局對輔料註冊申請的審覈應與相應的藥物製劑進行關聯。對實施備案管理的藥用輔料，由生產企業提交相關資料，報所在地省級藥品監督管理部門備案。省級藥品監督管理部門可根據需要進行現場檢查和抽樣...

中藥品種保護條例

...適用於中國境內生產製造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物的提取物及其製劑和中藥人工製成品。申請專利的中藥品種，依照專利法的規定辦理，不適用本條例。第三條國家鼓勵研製開發臨牀有效的中藥品種，對質量穩定、療...

麻醉藥品和精神藥品管理條例

...拒不改正的，責令停止實驗研究和研製活動。第七十七條藥物臨牀試驗機構以健康人爲麻醉藥品和第一類精神藥品臨牀試驗的受試對象的，由藥品監督管理部門責令停止違法行爲，給予警告；情節嚴重的，取消其藥物臨牀試驗機...

蛋白酶抑制劑

...的關鍵物質。蛋白酶抑制劑是一種治療艾滋病的化學同類藥物。蛋白酶是人類免疫缺陷病毒基因編碼中的一種特異天冬酰蛋白酶，其作用是將基因和基因表達所產生的蛋白裂解，成爲具有活性的病毒結構蛋白和酶，是HIV病毒複製...

進出口肉類產品檢驗檢疫監督管理辦法

...一）存放或者使用中國、擬輸出國家或者地區禁止使用的藥物和其他有毒有害物質，使用的藥物未標明有效成份或者使用含有禁用藥物和藥物添加劑，未按照規定在休藥期停藥的；（二）提供虛假供貨證明、轉讓或者變相轉讓備...

內蒙古自治區實施《中華人民共和國藥品管理法》辦法

...勵研究發展現代藥和傳統藥。支持和鼓勵對民族民間習用藥物進行研究開發，創制新藥。保護和合理利用野生藥材資源，鼓勵規範化、規模化生產中蒙藥材。第五條自治區人民政府應當加大投入，支持蒙藥材炮製和蒙藥製劑的研...

瀋陽市藥品和醫療器械監督管理辦法

...食品藥品監督管理部門報告。第二十五條未經國家批准的藥物不得用於人體。第二十六條食品藥品監督管理部門在檢查中可以查封、扣押有下列情形之一的藥品：（一）國家食品藥品監督管理部門規定禁止使用的；（二）應予批...

GMP

...險主要包括：產品意外污染，危害人體健康或導致死亡；藥物容器標籤錯誤，使得病人可能拿到錯藥；活性成分不足或過量，導致治療無效或副反應。GMP涵蓋生產的各個方面，從起始材料、廠房、設備到員工的培訓和個人衛生。...

供港澳活豬檢驗檢疫管理辦法

...的動物衛生防疫制度的落實情況、動物衛生狀況、飼料及藥物的使用等。檢驗檢疫機構對註冊飼養場實行分類管理。第十四條註冊飼養場應有經檢驗檢疫機構備案的獸醫負責註冊飼養場的日常動物衛生和防疫管理，並填寫《供港...

ABO

...北京生物製品研究所、國家生物醫學分析中心、國家北京藥物安全評價研究中心等9家科研院所，匯聚了3個國家工程中心、7個國家工程技術中心，可共享的科技條件資源達8億元。實驗室總面積達12萬平方米，其中包括5個已通過...