注射用重組人白介素-2 (Ⅰ)
...大腸桿菌集落形態,無其他雜菌生長。2.1.3.2染色鏡檢:應爲典型的革蘭氏陰性桿菌。2.1.3.3對抗生素的抗性:應與原始菌種相符。2.1.3.4電鏡檢查(工作種子批可免做):應爲典型大腸桿菌形態,無支原體、病毒樣顆粒及其他微生...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品凍幹乙型肝炎人免疫球蛋白
...及時凍結,凍幹過程製品溫度不得超過35℃。2.4.3規格:應爲經批准的規格。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”及附錄ⅠA有關規定。2.5病毒去除和滅活:生產過程中應採用經批准的方法去除和滅活病毒。如用滅活劑(如有...
生物製品;治療類生物製品;血液製品;乙型肝炎凍幹狂犬病人免疫球蛋白
...及時凍結,凍幹過程製品溫度不得超過35℃。2.4.3規格:應爲經批准的規格。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。2.5病毒去除和滅活:生產過程中應採用經批准的方法去除和滅活病毒。如...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;狂犬病重組牛鹼性成纖維細胞生長因子滴眼液
...型大腸桿菌集落形態,無其他雜菌生長。2.1.3.2染色鏡檢應爲典型的革蘭陰性桿菌。2.1.3.3對抗生素的抗性應與原始菌種相符。2.1.3.4電鏡檢查(工作種子批可免做)應爲典型大腸桿菌形態,無支原體、病毒樣顆粒及其他微生物污染...
生物製品重組牛鹼性成纖維細胞生長因子凝膠
...大腸桿菌集落形態,無其他雜菌生長。2.1.3.2染色鏡檢:應爲典型的革蘭氏陰性桿菌。2.1.3.3對抗生素的抗性:應與原始菌種相符。2.1.3.4電鏡檢查(工作種子批可免做):應爲典型大腸桿菌形態,無支原體、病毒樣顆粒及其他微生...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組牛鹼性成纖維細胞生長因子外用溶液
...大腸桿菌集落形態,無其他雜菌生長。2.1.3.2染色鏡檢:應爲典型的革蘭氏陰性桿菌。2.1.3.3對抗生素的抗性:應與原始菌種相符。2.1.3.4電鏡檢查(工作種子批可免做):應爲典型大腸桿菌形態,無支原體、病毒樣顆粒及其他微生...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品凍幹破傷風人免疫球蛋白
...及時凍結,凍幹過程製品溫度不得超過35℃。2.4.3規格:應爲經批准的規格。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。2.5病毒去除和滅活:生產過程中應採用經批准的方法去除和滅活病毒。如...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;破傷風重組人干擾素α2b注射液(假單胞菌)
...原始菌種相符。2.1.3.4電鏡檢查(工作種子批可免做):應爲典型腐生型假單胞菌形態,無支原體、病毒樣顆粒及其他微生物污染。2.1.3.5生化反應:不液化明膠,不水解澱粉和聚β-羥基丁酸酯(2010年版藥典三部附錄XIV),不能利...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品人免疫球蛋白
...規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。2.4.3規格:應爲經批准的規格。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。2.5病毒去除和滅活:生產過程中應採用經批准的方法去除和滅活病毒。如...
生物製品;血液製品;治療類生物製品大豆油
...相對密度:本品的相對密度(2010年版藥典二部附錄ⅥA)應爲0.916~0.922。折光率:本品的折光率(2010年版藥典二部附錄ⅥF)應爲1.472~1.476。酸值:應不大於0.2(2010年版藥典二部附錄ⅦH)。皂化值:應爲188~200(2010年版藥典二...
藥用輔料;溶劑;分散劑;食療;食材;食品