藥品和醫療器械行政處罰裁量適用規則
拼音:yàopǐnhéyīliáoqìxièxíngzhèngchùfácáiliàngshìyòngguīzé《藥品和醫療器械行政處罰裁量適用規則》由國家食品藥品監督管理局於2012年11月2日國食藥監法[2012]306號印發,自2013年1月1日起實施。藥品和醫療器械行政處罰裁量適...
法規文件衛生監督員管理辦法
拼音:wèishēngjiāndūyuánguǎnlǐbànfǎ1992年5月11日發佈,自發布之日起實施。第一章總則第一條爲加強對各類衛生監督員管理,依據《食品衛生法(試行)》、《傳染病防治法》、《藥品管理法》以及《公共場所衛生管理條例》、...
法規文件食糖衛生管理辦法
拼音:shítángwèishēngguǎnlǐbànfǎ1990年11月20日發佈施行。第一條爲貫徹執行《中華人民共和國食品衛生法(試行)》,加強對食糖衛生的監督管理,制定本辦法。第二條本辦法管理範圍係指白砂糖、綿白糖、赤砂糖、冰糖、方糖...
法規文件蜂蜜衛生管理辦法
拼音:fēngmìwèishēngguǎnlǐbànfǎ1990年11月20日發佈施行。第一條爲貫徹執行《中華人民共和國食品衛生法(試行)》,加強對蜂蜜的衛生監督管理,制定本辦法。第二條本辦法管理範圍係指由蜜蜂吸採蜜源性植物的花蜜釀造的天...
法規文件毒性藥品管理品種
拼音:dúxìngyàopǐnguǎnlǐpǐnzhǒng①毒性中藥品種:砒石(紅砒、白砒)、砒霜、生川烏、生馬錢子、生甘遂、雄黃、生草烏、生白附子、生附子、水銀、生巴豆、生千金子、生半夏、斑螫、青娘蟲、生天仙子、生南星、紅粉、...
藥品生產和質量管理規範
拼音:yàopǐnshēngchǎnhézhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:Medicineproductionandgoodmanufacturingpractice;GMP藥品生產和質量管理規範(GMP)是聯合國世界衛生組織於1969年制訂的關於藥品質量管理的文件(全稱GoodPracticeintheManufactureandQualityControlofDr...
法規文件醫療器械不良事件
拼音:yīliáoqìxièbúliángshìjiàn定義:醫療器械不良事件是指獲准上市的質量合格的醫療器械在正常使用情況下發生的,導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件。醫療器械不良事件與質量事故、醫療事故的區別:(1)醫療...
醫療器械不良事件監測
拼音:yīliáoqìxièbúliángshìjiànjiāncè醫療器械不良事件監測是指對醫療器械不良事件的發現、報告、評價和控制的過程。
醫療器械
拼音:yīliáoqìxiè英文:medicaldevice[WS/T654—2019醫療器械安全管理];medicalapparatusandinstrument[21世紀雙語科技詞典];medicalequipment[湘雅醫學專業詞典];medicalitems[WS/T466-2014《消毒專業名詞術語》]概述:醫療器械(medicaldevice)是指爲了達...
詞條;醫療器械關鍵性醫療器材
拼音:guānjiànxìngyīliáoqìcái英文:criticalitems[WS/T466-2014《消毒專業名詞術語》]關鍵性醫療器材又稱高度危險性器材,指穿過皮膚或黏膜而進入無菌的組織或器官內部的器材,或與破損的組織、皮膚、黏膜密切接觸的醫療器材。
消毒應用術語;消毒滅菌