食品安全抽樣檢驗管理辦法
...不合格食品含有違法添加的非食用物質,或者存在致病性微生物、農藥殘留、獸藥殘留、重金屬以及其他危害人體健康的物質嚴重超出標準限量等情形的,應當逐級報告至國家食品藥品監督管理總局。案件稽查、事故調查、應急...
部門規章口服液
...安瓿灌封處理工藝,製成的一種無菌或半無菌的口服液體製劑。它是湯劑、糖漿和注射劑三種劑型相結合的一種新型口服製劑。
中醫學;中藥劑型;方劑劑型;中藥學鹽酸雷尼替丁口服溶液
...一次10ml一日2次標示量:類別:組胺H2??受體阻滯藥。製劑:口服一次10ml一日2次規格:10ml∶0.15g(雷尼替丁)貯藏:遮光,密封,在涼處保存。有效期:暫定二年。鹽酸雷尼替丁口服溶液說明書:藥品類型:化學藥品藥品名稱...
藥品生產質量管理規範(1998年修訂)
...據生產工藝要求劃分空氣潔淨級別。潔淨室(區)內空氣的微生物數和塵粒數應定期監測,監測結果應記錄存檔。第十六條潔淨室(區)的窗戶、天棚及進入室內的管道、風口、燈具與牆壁或天棚的連接部位均應密封。空氣潔淨級別...
法規文件口服散劑
拼音:kǒufúsànjì口服散劑爲散劑的一種,散劑係指藥物或與適宜的輔料經粉碎、均勻混合製成的乾燥粉末狀製劑。口服散劑一般溶於或分散於水或其他液體中服用,也可直接用水送服。
製劑通則;散劑十全大補口服液
...藥同時服用。4.服本藥時不宜同時服用藜蘆、赤石脂或其製劑。5.本品中有肉桂,屬溫熱藥,因此有實熱者忌用。6.本品宜飯前服用或進食同時服。7.按照用法用量服用,小兒應在醫師指導下服用。8.服藥期間出現口乾,便幹,舌...
藥品管理法
...嚴重威脅人的身體健康和生命安全的疾病,是由各種致病微生物和寄生蟲引起的具有傳染性的疾病。其他可能污染藥品的疾病,是指那些雖不具備通過媒介進行傳播,但也有可能造成藥品污染的疾病,如各種外傷性疾病。根據《...
部門規章;法規文件中華人民共和國藥品管理法
...嚴重威脅人的身體健康和生命安全的疾病,是由各種致病微生物和寄生蟲引起的具有傳染性的疾病。其他可能污染藥品的疾病,是指那些雖不具備通過媒介進行傳播,但也有可能造成藥品污染的疾病,如各種外傷性疾病。根據《...
部門規章吸附精製破傷風類毒素
...過的人員,在最後一次注射三年以內受傷時,不需注射本製劑;超過三年者應用本製劑作一次創傷加強注射。如遇嚴重污染的創傷或受傷前未經全程免疫者,除用本製劑作創傷加強注射外,可濁情在另一部位注射破傷風抗毒素。...
結核菌素純蛋白衍化物
...本品爲每ml含50IU結核菌素純蛋白衍化物(TB—PPD)的稀釋製劑,經與國家標準品標準,達到完全一致。專供結核病的臨牀診斷,卡介苗接種對象的選擇及卡介苗接種後質量監測用。本品爲無色澄明液體,含苯酚防腐劑,不得有不...