十二五衛生改革發展任務清單
...妥推進公立醫院改革,完善公立醫院服務體系,加強醫療安全質量監管,促進科學化、精細化、專業化管理,改善服務,提高效率;初步建立國家醫學中心體系,加強區域醫療中心和臨牀重點專科建設;繼續加強社區衛生服務機...
法規文件醫療機構用藥教育服務規範
...用藥依從性,降低用藥錯誤發生率,保障醫療質量和醫療安全。一、基本要求:(一)組織管理。:用藥教育服務應當由醫療機構藥學部門負責實施並管理。醫療機構應當建立適合本機構的用藥教育服務工作制度等。(二)人員...
法規文件;醫療機構管理;藥學服務;診療規範醫療器械經營監督管理辦法
...械經營監督管理,規範醫療器械經營行爲,保證醫療器械安全、有效,根據《醫療器械監督管理條例》,制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內從事醫療器械經營活動及其監督管理,應當遵守本辦法。第三條國家食品藥品監...
部門規章;醫療器械;法規文件醫療機構消防安全管理九項規定
...ángānquánguǎnlǐjiǔxiàngguīdìng基本信息:《醫療機構消防安全管理九項規定》由國家衛生計生委、公安部、國家中醫藥管理局於2015年10月10日發佈。《醫療機構消防安全管理九項規定》發佈通知:關於印發醫療機構消防安全管理...
部門規章醫療衛生機構醫療廢物管理辦法
...要負責人爲第一責任人,切實履行職責,確保醫療廢物的安全管理。第五條醫療衛生機構應當依據國家有關法律、行政法規、部門規章和規範性文件的規定,制定並落實醫療廢物管理的規章制度、工作流程和要求、有關人員的工...
法規文件醫療器械臨牀試驗規定
...稱醫療機構)對申請註冊的醫療器械在正常使用條件下的安全性和有效性按照規定進行試用或驗證的過程。醫療器械臨牀試驗的目的是評價受試產品是否具有預期的安全性和有效性。第四條醫療器械臨牀試驗應當遵守《世界醫學...
法規文件醫療機構口腔診療器械消毒技術操作規範
...醫療機構口腔診療器械的消毒工作,保障醫療質量和醫療安全,制定本規範。第二條本規範適用於綜合醫院口腔科、口腔醫院、口腔診所等開展口腔科診療科目服務的醫療機構。第三條開展口腔科診療科目服務的醫療機構,必須...
動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...它們應用到人體則又會增加病毒傳播和免疫原性等方面的安全風險。因此,對於動物源性醫療器械安全性的評價,需要考慮比常規醫療器械更多方面的內容。如果申請者/製造商在準備醫療器械註冊申報資料時有這方面的考慮,...
法規文件藥品醫療器械飛行檢查辦法
...一章總則:第一條爲加強藥品和醫療器械監督檢查,強化安全風險防控,根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《醫療器械監督管理條例》等有關法律法規,制定本辦法。第二條本辦法所稱...
部門規章;藥品;醫療器械濟南市醫療器械使用管理若干規定
...條爲加強醫療器械使用的監督管理,保障人體健康和生命安全,根據《醫療器械監督管理條例》,結合本市實際,制定本規定。第二條本市醫療器械使用單位對醫療器械使用管理適用本規定。第三條本規定所稱醫療器械使用單位...
法規文件