香港和澳門服務提供者在內地設立獨資醫院管理暫行辦法
...理模式和服務模式;(二)能夠提供具有國際領先水平的醫學技術。第十條設立的港澳獨資醫院應當符合以下條件:(一)必須是獨立的法人;(二)三級醫院投資總額不低於5000萬人民幣,二級醫院投資總額不低於2000萬元人民...
法規文件醫療機構管理條例實施細則
...十二)其他診療機構。第四條衛生防疫、國境衛生檢疫、醫學科研和教學等機構在本機構業務範圍之外開展診療活動以及美容服務機構開展醫療美容業務的,必須依據條例及本細則,申請設置相應類別的醫療機構。第五條中國人...
法規文件甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定
...產品種類設施設備崗位專業種類手術器械類、普通診察類醫學類、護理類、機械類、材料學類醫用電子類安裝維修室、電氣及機械維修工具安裝、維修、技術培訓醫學類、電氣工程類、物理學類醫用光學類(含內窺鏡)、醫用超...
法規文件;醫療器械居民健康卡生產單位及產品備案管理辦法
...服務單位須持有總後勤部頒發的有償服務許可證。第八條申請備案單位的名稱、經營範圍、生產場地、註冊資本等必須與所持營業執照、法人證書或有償服務許可證內容一致。第九條備案單位具有良好的財務狀況,不同備案單位...
WS/T 812—2022 病原微生物菌(毒)種國家標準株評價技術標準
...控制所、中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所、中國醫學科學院皮膚病醫院(中國醫學科學院皮膚病研究所)、廣東省疾病預防控制中心、中國食品藥品檢定研究院、中國科學院微生物研究所、中國科學院武漢病毒研究所。...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;病原微生物醫療機構製劑配製監督管理辦法(試行)
...管理部門提交以下材料:(一)《醫療機構製劑許可證申請表》(見附件1);(二)實施《醫療機構製劑配製質量管理規範》自查報告;(三)醫療機構的基本情況及《醫療機構執業許可證》副本複印件;(四)所在...
法規文件國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序
...所需防治藥品的現場覈查及試製樣品的抽樣工作。第二章申請受理及現場覈查第五條藥品特別審批程序啓動後,突發公共衛生事件應急所需防治藥品的註冊申請統一由國家食品藥品監督管理局負責受理。突發公共衛生事件應急所...
法規文件醫療器械廣告審查辦法
...證明文件複印件;(七)廣告中涉及醫療器械註冊商標、專利、認證等內容的,應當提交相關有效證明文件的複印件及其他確認廣告內容真實性的證明文件。提供本條規定的證明文件的複印件,需證件持有人簽章確認。第九條有...
法規文件已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則
...:新增加的適應症是一個少見疾病或者該藥物已不再處於專利保護的狀態等等。然而,藥物說明書是爲了提供某個藥物的全面處方信息,其內容應包括藥物所有具有足夠數據證明其安全性和有效性的臨牀適應症等信息。當抗腫瘤...
法規文件化妝品行政許可受理審查要點
...當一致。(七)所有外文(境外地址、網址、註冊商標、專利名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外)均應譯爲規範的中文,並將譯文附在相應的外文資料前。(八)終止申報後再次申報的,還應說明終止申報及再次...
法規文件