電動病牀產品註冊技術審查指導原則
...名稱通常爲電動病牀,也可直接採用行業標準YY0571-2005《醫用電氣設備第2部分醫院電動牀安全專用要求》上的名稱—醫院電動牀。(二)產品的結構和組成:電動病牀由牀面部分、牀架部分、驅動部分、控制部分及配件組成。牀...
法規文件生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...第1部分:通用要求GB4943-2001信息技術設備的安全GB/T14710-93醫用電氣設備環境要求及試驗方法YY/T0014-2005半自動生化分析儀YY/T0316-2008醫療器械風險管理對醫療器械的應用YY0466-2003醫療器械用於醫療器械標籤、標記和提供信息的符號YY...
法規文件全國兒童保健工作規範(試行)
...保健服務機構和服務網絡,提供專業人員、經費、房屋和設備等必要的服務條件。3.建立完善的質量控制和績效評估制度,對轄區內兒童保健工作進行監督管理。(二)婦幼保健機構婦幼保健機構是轄區內專業公共衛生機構和婦...
WS 310.2—2016 醫院消毒供應中心 第2部分:清洗消毒及滅菌技術操作規範
...洗消毒技術規範二、推薦性衛生行業標準WS/T508—2016醫院醫用織物洗滌消毒技術規範WS/T509—2016重症監護病房醫院感染預防與控制規範WS/T510—2016病區醫院感染管理規範WS/T511—2016經空氣傳播疾病醫院感染預防與控制規範WS/T512—201...
詞條;醫院消毒供應中心;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定
...器械類、普通診察類醫學類、護理類、機械類、材料學類醫用電子類安裝維修室、電氣及機械維修工具安裝、維修、技術培訓醫學類、電氣工程類、物理學類醫用光學類(含內窺鏡)、醫用超聲類、醫用激光類、醫用高頻類安裝...
法規文件;醫療器械WS 674—2020 醫用電子直線加速器質量控制檢測規範
...:ICS13.280C57中華人民共和國國家職業衛生標準WS674—2020《醫用電子直線加速器質量控制檢測規範》(Specificationfortestingofqualitycontrolinmedicallinearaccelerator)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2020年04月03日《關於發佈《職業性...
詞條;中華人民共和國國家職業衛生標準;衛生標準;職業衛生;醫療設備心電圖機產品註冊技術審查指導原則
...關產品標準GB/T191-2000《包裝儲運圖示標誌》GB9706.1-2007《醫用電氣設備第1部分:安全通用標準》GB10793-2000《醫用電氣設備第2部分心電圖機安全專用要求》GB/T14710-1993《醫用電氣設備環境要求及試驗方法》GB/T16886.1-2001《醫療器械生...
法規文件第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...構件由支承幷包裹前述系統並開有手術和/或沖洗孔道的醫用金屬和/或有機材料構成。纖維內窺鏡與傳統純光學鏡片構成的內窺鏡或電子內窺鏡的最大區別在於傳/轉像組採用了傳像光纖,該傳像光纖由多束導光纖維按照座標對位...
法規文件關於控制公立醫院醫療費用不合理增長的若干意見
...立醫院醫療費用總量增幅較快,藥品收入佔比較大,大型醫用設備檢查治療和醫用耗材的收入佔比增加較快,不合理就醫等導致的醫療服務總量增加較快等。爲有效控制公立醫院醫療費用不合理增長,切實減輕羣衆醫藥費用負擔...
部門規章第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...產品應適用的標準:1.適用的國家標準、行業標準YY0068醫用硬管內窺鏡通用技術條件YY0071直腸,乙狀結腸窺鏡YY91083纖維導光膀胱鏡YY91075子宮腔內窺鏡YY0076金屬製件的鍍層分類技術條件YY91055醫療器械油漆塗層分類、技術條件GB11244...
法規文件