天然藥物新藥研究技術要求
拼音:tiānrányàowùxīnyàoyánjiūjìshùyàoqiú《天然藥物新藥研究技術要求》由國家食品藥品監督管理局於2013年1月18日國食藥監注[2013]17號印發。天然藥物新藥研究技術要求一、概述:本技術要求所指的天然藥物是指在現代醫藥理...
法規文件中藥防治胎黃研究
...院用黃疸茵陳沖劑(茵陳、大黃、黃芩、甘草)煎湯口服治療40例新生兒溶血性黃疸,絕大部分在服用本方後3d~4d恢復正常。該院初步認爲本方對抗A、抗B、抗D均有一定的抑制作用,對抗D抑制作用尤爲明顯,故ABO溶血服藥後可...
中藥超聲霧化吸入療法
...化吸入療法是利用超聲作用使中藥液霧化,由病人吸入以治療疾病的方法。中藥超聲霧化吸入療法的原理:超聲波在液體中有空化作用,可破壞液體表面張力,使液體霧化。中藥超聲霧化吸入療法就是依據這一原理而實現的。經...
中醫學;醫療技術名中藥炮製學
...教書籍。學科名·中藥炮製學:中藥炮製學爲學科名。是研究中藥炮製理論、工藝、規格標準等的中藥學科。中藥炮製學是研究中藥炮製理論、工藝、規格標準等的中藥學科。中藥炮製是根據中醫中藥理論,按照醫療、調配、制...
中藥學;學科名;書籍藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
...施。研究者應遵循臨牀試驗相關法律法規、規範性文件和技術指導原則,執行臨牀試驗方案,保護受試者的權益與安全,保證臨牀試驗結果的真實可靠。第七條藥物臨牀試驗生物樣本分析應在符合《藥物臨牀試驗生物樣本分析實...
中藥配方顆粒
...了項目立項、基地建立、實驗研究、試點生產、試點醫院臨牀使用等過程,已發展成爲具有一定規模的新型中藥產業。作爲一種新型中藥,它既保留原飲片的性味、歸經、有效成分和功效,又具有劑量準確、安全高效、質量穩定...
中藥學;劑型治療2型糖尿病新藥的心血管風險評價指導原則
...ángniàobìngxīnyàodexīnxuèguǎnfēngxiǎnpíngjiàzhǐdǎoyuánzé《治療2型糖尿病新藥的心血管風險評價指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。治療2型糖尿病新藥的心血管風險評價指導原則一、引...
法規文件抗病毒藥物病毒學研究申報資料要求的指導原則
...前已有很多抗病毒藥物上市應用,但仍不能完全滿足臨牀治療的需求。近年來國內外相關製藥企業不斷投入大量資金研發抗病毒藥物,抗病毒藥物的註冊申請也逐漸受到各方面的關注。根據試驗數據撰寫的非臨牀和臨牀病毒學研...
法規文件預防和/或治療流感藥物臨牀研究指導原則
...zhìliáoliúgǎnyàowùlínchuángyánjiūzhǐdǎoyuánzé《預防和/或治療流感藥物臨牀研究指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。預防和/或治療流感藥物臨牀研究指導原則一、前言:本指導原則的...
法規文件中藥中毒
...ngyàozhòngdú概述:中藥是在中醫理論指導下,用於預防和治療疾病的,屬於天然性狀的植物、動物、礦物及加工品。幾千年來中藥作爲保障人民健康、防病治病的武器發揮着重大的作用。以往認爲人類自古多以動植物爲食,中藥...
中藥中毒