天津濱海新區轉化醫學產業技術戰略聯盟成立
...開展註冊產品標準的編制,編制將涉及產品的性能、電氣安全、生物相容性等,爲產品樣機安全檢測、臨牀試驗、註冊審批等開展合作,爲批量生產做準備。同時,醫院還將聯合和澤幹細胞科技有限公司,圍繞心血管疾病,對脂...
歷史事件衛生部加強人體器官移植監管 術後72小時內需上報
...,並將覈查結果向我部及省級衛生行政部門報告。4.制訂安全保密管理制度,做好移植數據安全保密工作;定期對數據庫進行備份,防止數據丟失。(四)各移植醫院。1.建立健全移植數據網絡直報管理制度,按照移植數據報送...
新聞動態烏蘇里江產“雙黃連注射液”致1人死亡2人垂危
...定及時向衛生行政部門和藥監部門報告。爲確保臨牀用藥安全,兩部門要求各級各類醫療機構和藥品經營企業立即暫停使用、銷售並封存黑龍江烏蘇里江製藥有限公司佳木斯分公司生產的“雙黃連注射液”;一經發現不良事件患...
新聞動態世界中醫藥學會聯合會中藥上市後再評價專業委員會成立
...再評價專業委員會的成立,可以促進中藥上市後再評價的安全性、有效性、經濟學、不良反應發生機制等研究,推動中藥上市後再評價理論、方法與技術的進步,協助政府部門制定、發佈並推廣與中藥上市後再評價相關的行業標...
歷史事件百特注射用重組人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)在中國上市
...SFDA)的上市批准。重組人凝血因子VIII是目前國際公認的安全、先進的用於預防和控制出血發作的用於甲型血友病的因子VIII產品。此次百特獲批的注射用重組人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)是第三代重組因子產品,在整個生產過...
新聞動態進一步推動新冠病毒核酸檢測結果全國互認
...部署,積極推進核酸檢測結果互通互認,爲保障人民羣衆安全有序出行和復工達產發揮了重要作用。當前,部分地方仍然存在對其他地區核酸檢測結果不認可、要求重複檢測等問題。爲進一步推動核酸檢測結果全國互認,切實便...
新舊聞;新聞動態北京市建立食源性李斯特菌病監測體系
...研究北京市疾控中心充分發揮食源性疾病監測在發現食品安全隱患中的作用,對報告病例開展流行病學個案調查,針對可疑的病因食品進行溯源。目前共完成對8例病例的溯源調查,從可疑食品中分離出單增李斯特菌。開展了孕...
歷史事件中藥首次作爲藥品獲准歐盟註冊上市
...”,“它的獲准上市……是基於對其藥品生產企業提交的安全性試驗數據,已經評估通過”。4月18日,中國科學院舉行新聞發佈會,正式宣佈其下屬的成都地奧製藥集團公司的創新藥物——地奧心血康膠囊成功獲准歐盟註冊上市...
歷史事件國家醫療器械臨牀使用專家委員會成立
...系和規範,開展相關培訓和技術指導;指導醫療器械使用安全事件的處置,並對相關事件進行分析,提出意見建議;收集國內外醫療器械臨牀使用有關信息並進行研究分析;指導醫療機構及其醫務人員合理使用醫療器械;完成國...
新舊聞;歷史事件國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...規定,根據藥品註冊申請人的申請,對擬上市銷售藥品的安全性、有效性、質量可控性等進行審查,並決定是否同意其申請的審批過程。在藥品研製、生產、流通、使用的全過程監管中,藥品註冊管理是從源頭上對藥品安全性和...
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