異煙肼注射液
...業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫...
藥品說明書鹽酸克林黴素棕櫚酸酯顆粒劑
...業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫...
藥品說明書樂力
...業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫...
藥品說明書地塞米松磷酸鈉注射液
...業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫...
藥品說明書;激素類及內分泌類甲巰咪唑(他巴唑)片
...業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫...
藥品說明書;激素類及內分泌類去氧氟尿苷膠囊
...分子式:C9H11FN2O5分子量:246.20【性狀】本品爲膠囊劑,內容物爲白色粉末。【藥理毒理】本品爲新的氟化嘧啶系列藥物之一,作爲氟尿嘧啶(5-FU)的前體藥物,服用後在體內被嘧啶核苷磷酸化酶轉換成遊離的5-FU,從而發揮其抗...
藥品說明書鹽酸利多卡因注射液
...業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫...
藥品說明書鹽酸罌粟鹼片
...業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫...
藥品說明書;腦血管擴張及腦代謝藥三磷酸腺苷二鈉注射液
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藥品說明書鹽酸氮芥注射液
...業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫...
藥品說明書;抗腫瘤類