抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則
...紅素以及尿分析。方案中還應列出針對待評價藥物而特別設計的基線實驗室檢查和其他檢查[例如心電圖(EKG)]。2.隨訪期間的檢查同樣,對每個藥物申請中規定數目的患者進行常規的隨訪期檢查,這種檢查應包括:血紅蛋白、...
法規文件鋼絲結紮骨間固定術
...合的生物力學研究生物相容性好的優質合金的開發,特殊設計的接骨板的精加工技術進步等,近20年來,加壓接骨術逐步興起,適用範圍也日漸擴大。研究內固定協會的AO學派(AO/ASIF,ArbeitsgemeinschaftforOsteosynthesi-fragen/Associationfort...
口腔科手術;口腔頜面部損傷手術;頜骨骨折手術;下頜骨骨折固定術;單頜固定術;手術葉片狀種植體植入術
...頜石膏模型,將病人口腔關係轉移到架,並在石膏模型上設計確定種植體植入的位置、數目及分佈等。牙齒應徹底檢查、治療,術前常規作清潔,口腔內消毒應用2%碘酊或0.2%碘伏,但必須用75%乙醇脫碘,因爲碘對金屬種植體有害...
口腔科手術;拔牙術及牙槽外科;牙種植體手術;種植體植入術;手術藥物相互作用研究指導原則
...人體的體內研究。如有必要,可根據情況採用特殊的研究設計和方法學。在許多情況下,從早期體外和早期臨牀試驗中獲得的陰性觀察結果,可免除進行後期的臨牀相互作用研究的必要性。早期研究應探索藥物主要通過排泄還是...
法規文件鋼絲懸吊固定術
...合的生物力學研究生物相容性好的優質合金的開發,特殊設計的接骨板的精加工技術進步等,近20年來,加壓接骨術逐步興起,適用範圍也日漸擴大。研究內固定協會的AO學派(AO/ASIF,ArbeitsgemeinschaftforOsteosynthesi-fragen/Associationfort...
手術;口腔科手術;口腔頜面部損傷手術;頜骨骨折手術;上頜骨骨折固定術;切開復位內固定術普通鋼板內固定術
...合的生物力學研究生物相容性好的優質合金的開發,特殊設計的接骨板的精加工技術進步等,近20年來,加壓接骨術逐步興起,適用範圍也日漸擴大。研究內固定協會的AO學派(AO/ASIF,ArbeitsgemeinschaftforOsteosynthesi-fragen/Associationfort...
手術;口腔科手術;口腔頜面部損傷手術;頜骨骨折手術;下頜骨骨折固定術;單頜固定術經大腿中1/3和中下1/3截肢術
...病人取仰臥位。手術步驟:1.切口:在預定的截骨平面,設計前後等長皮瓣,每個皮瓣的長度至少相當於該平面大腿的半徑。先沿大腿內側中線,起於截骨平面近端2~3cm,向遠端切開皮膚,並呈弧形轉至大腿外側中線,再向近端...
小兒外科手術;截肢和關節離斷術;手術普通鋼板固定術
...合的生物力學研究生物相容性好的優質合金的開發,特殊設計的接骨板的精加工技術進步等,近20年來,加壓接骨術逐步興起,適用範圍也日漸擴大。研究內固定協會的AO學派(AO/ASIF,ArbeitsgemeinschaftforOsteosynthesi-fragen/Associationfort...
口腔科手術;口腔頜面部損傷手術;頜骨骨折手術;下頜骨骨折固定術;單頜固定術;手術抗腫瘤藥物臨牀試驗終點技術指導原則
...驗終點進行了探討,並對採用了這些終點的腫瘤臨牀試驗設計中的相關問題進行了討論。本節中將討論的臨牀試驗終點包括總生存期(OverallSurvival,OS)、基於腫瘤測量的終點如無病生存期(Disease-FreeSurvival,DFS)、ORR、完全緩解...
法規文件小陰脣修整術
...小陰脣的大小(與正常人相比)或雙側不對稱狀況,充分設計好應切除的圖形或面積。4.在生長過大的小陰脣內側做橢圓形切口,僅至黏膜層,勿切透,小心剝除黏膜瓣。5.在以上小陰脣外側亦做相應大小及圓形的黏膜切口,基...
婦產科手術;婦科手術;外陰部手術;損傷性疾病修復手術;手術