試驗項目負責人
...評價名詞術語]試驗項目負責人是指對非臨牀健康和環境安全試驗的實施和管理負全面責任的人員[WS/T455—2014衛生監測與評價名詞術語]。
通用術語;毒理學二期臨牀試驗
...定新藥的臨牀療效,包括一種或數種適應症,評價藥物的安全性,觀察短期應用時的不良反應;驗證短期應用的最適劑量;確定新藥在患者身上的藥物代謝動力學和生物利用度參數;適當研究劑量與效應的關係;初步研究可預期...
PET腦顯像
...SPECT清晰,並且利用的示蹤劑爲人體代謝性顯像劑,使用安全。總之,PET能夠在體外非創傷性測定注入體內正電子放射性核素標記的各種示蹤劑的分佈,如葡萄糖、氨基酸、核苷等類似物和多巴胺、乙酰膽鹼、5-羥色胺等各類受...
WS/T 698—2020 新冠肺炎疫情期間重點場所和單位衛生防護指南
...準起草單位:中國疾病預防控制中心環境與健康相關產品安全所、湖北省疾病預防控制中心、四川省衛生和計劃生育監督執法總隊、江蘇省疾病預防控制中心、北京市朝陽區疾病預防控制中心。本標準主要起草人:施小明、王林...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;疾病預防控制1,2,4,5-四氯苯
...。不要直接接觸泄漏物,避免揚塵,收集置於袋中轉移至安全場所,如大量泄漏,收集回收或無害處理後廢棄。防護措施:呼吸系統防護:高濃度環境中,應該佩帶防毒面具。眼睛防護:戴安全防護眼鏡。防護服:穿相應的防護...
大規模新冠病毒核酸檢測實驗室管理辦法(試行)
...急條例》《醫療機構管理條例》《病原微生物實驗室生物安全管理條例》《醫療機構臨牀實驗室管理辦法》等法律法規規定,制定本辦法。第二條本辦法所稱大規模新冠病毒核酸檢測,是指轄區內局部或全部人羣需開展新冠病毒...
詞條;法規文件;新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒亞急性脊髓聯合變性臨牀路徑(2016年版)
...深化醫藥衛生體制改革,規範診療行爲,保障醫療質量與安全,我委委託中華醫學會組織專家制(修)訂了一批臨牀路徑;同時,對此前印發的有關臨牀路徑進行了整理。現將上述共1010個臨牀路徑一併在中華醫學會網站(網址ht...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑非處方中藥
...者易於準確判斷的輕微病症的藥品。從遴選原則上看,其安全性高,正常使用時,無嚴重不良反應,其他不良反應發生率低,無潛在毒性,不易引起蓄積中毒,不引起依賴性,無三致作用,組方合理,無不良相互作用,使用者可...
流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則
...。綜述資料主要包括產品預期用途、產品描述、有關生物安全性的說明、研究結果的總結評價以及同類產品上市情況介紹等內容,其中同類產品上市情況介紹部分應着重從方法學及不同類型毒株檢出能力等方面寫明擬申報產品與...
乙氧哌甲氧頭孢菌素
...慎用;(2)頭孢拉宗鈉對孕婦及早產兒、新生兒的用藥安全性未確定,孕婦及早產兒、新生兒慎用;(3)肝、腎功能不全者慎用;(4)高度過敏性體質者慎用;(5)高齡、體弱者慎用;(6)胃腸道吸收不好或需依靠腸外營養...