關於規範醫療器械檢測機構比對試驗管理工作的通知
...制定和實施比對試驗實施方案,組織開展比對試驗結果的評價工作,並向國家局報送比對試驗總結報告。建立並保存比對試驗檔案,包括比對試驗的計劃、方案、參加的醫療器械檢測機構名單、樣品的有關文件、技術報告和結果...
公立醫院高質量發展評價指標(試行)
...ngjiàzhǐbiāo(shìxíng)基本信息:《公立醫院高質量發展評價指標(試行)》由國家衛生健康委、國家中醫藥管理局於2022年6月29日《關於印發公立醫院高質量發展評價指標(試行)的通知》(國衛辦醫發〔2022〕9號)發佈。發佈...
詞條;法規文件;醫療機構管理肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)
...相對極差應不大於10%。7.準確度:7.1相對偏差7.1.1用可用評價常規方法的有證參考物質(CRM)對試劑(盒)進行測試,重複檢測3次,取測試結果均值(M),按公式(6)計算相對偏差(B%)。相對偏差應不大於10%。7.2.2用由IFCC肌酸...
法規文件GBZ/T 240.28—2011 化學品毒學評價程序和試驗方法 第28部分:慢性毒性/致癌性聯合試驗
...人民共和國國家職業衛生標準GBZ/T240.28—2011《化學品毒學評價程序和試驗方法第28部分:慢性毒性/致癌性聯合試驗》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part28:Combinedchronictoxicity/carcinogenicitytest)由中華人民共和國衛生...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;致癌託兒所幼兒園衛生保健工作規範
...員。(二)新設立的托幼機構,應當按照本《規範》衛生評價的要求進行設計和建設,招生前應當取得縣級以上衛生行政部門指定的醫療衛生機構出具的符合本《規範》的衛生評價報告。(三)制訂適合本園(所)的衛生保健工...
WS 531—2017 螺旋斷層治療裝置質量控制檢測規範
...控制檢測中,性能指標的檢測結果應與第6章規定的指標評價值進行比較,若偏離評價值應查明原因並及時糾正,保證所有指標均在評價值的範圍。存在不合格指標的螺旋斷層治療裝置不應投入臨牀使用。4.6對每次質量控制檢測...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;螺旋斷層治療裝置;醫療設備質量控制檢測規範WS 581—2017 牙科X射線設備質量控制檢測規範
...5牙科X射線設備的質量控制檢測項目及檢測方法見第5章,評價應符合附錄A中表A.1要求。檢測結果等於或優於本標準中所規定的指標數值爲合格。4.6質量控制檢測應有檢測記錄,驗收檢測和狀態檢測還應出具檢測報告。檢測報告...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;醫療設備;醫療設備質量控制檢測規範;衛生標準冠狀動脈內支架植入術
...於治療冠脈急性閉塞,均獲非常滿意的結果,可以說支架技術爲PTCA手術成功提供了非常可靠的保證。另外,在首次介入治療時植入支架可顯著降低再狹窄的發生率。近年來冠狀動脈支架植入術應用日趨廣泛,70%以上介入治療的...
醫療技術名;手術GBZ 178—2017 粒籽源永久性植入治療放射防護要求
...護要求與質量控制檢測規範》,與GBZ178—2014相比,主要技術變化如下:一一修改了標準題目;一一刪除了遺體處理內容;一一修改了部分術語和定義;一一梳理和歸類原第4章“粒籽源植入操作中工作人員的放射防護”和第5章“...
詞條;職業衛生;放射醫學;放射防護要求;中華人民共和國國家職業衛生標準餐飲服務食品安全快速檢測方法認定管理辦法
...的與申請方法密切相關的證明材料(如環保許可證、環境評價證明、安全生產許可證、採用國際或國家標準證明等);(七)其他材料。申請人提供上述申請材料一式六份、申請表的電子版本及申請方法必備的儀器、試劑等樣品...